BD stellt neues Produkt für molekulardiagnostische Tests mit hohem Durchsatz vor

Automatisiertes System BD COR erhält CE-IVD-Status; jetzt in Europa verfügbar

FRANKLIN LAKES, New Jersey, 18. Juni 2019 /PRNewswire/ -- BD (Becton, Dickinson and Company) (NYSE: BDX), ein weltweit führendes Unternehmen des Medizinbereichs, hat heute die CE-IVDD-Zertifizierung seines BD COR Systems in Europa bekannt gegeben. Dieses Produkt mit hohem Durchsatz für die Diagnose ansteckender Krankheiten setzt im Bereich molekulardiagnostischer Tests einen neuen Standard der Automatisierung für Kernlabors und andere große, zentralisierte Laboratorien.

Das BD COR System integriert und automatisiert den vollständigen molekularen Laborablauf, von der Verarbeitung vor der Analyse bis zum diagnostischen Testergebnis. Das System ist zunächst mit dem BD Onclarity HPV Assay zur Feststellung und erweiterten Genotypisierung humaner Papillomaviren (HPV) verfügbar. Das System ermöglicht die Verarbeitung von Proben direkt von flüssigkeitsbasierten Zytologie-Ampullen sowie die Herstellung molekularer Aliquoten-Gläser und Assay-Tests und ersetzt so arbeitsaufwendige und fehleranfällige manuelle Vorgänge durch automatisierte Abläufe.

Das Unternehmen plant für die kommenden Jahre weitere Bemühungen, um behördliche Zulassungen zum Verkauf des BD COR Systems weltweit zu erhalten, und den Ausbau des Content-Menüs um zahlreiche weitere Assays für ansteckende Krankheiten.

„Die Einführung des BD COR Systems ist ein wichtiger Markstein unserer Pläne im Bereich der molekularen Diagnostik, da sie uns ermöglicht, unseren größten Laborkunden Automatisierung vor der Analyse und Molekulartests mit hohem Durchsatz zur Verfügung zu stellen", sagte Dave Hickey, Präsident des Bereiches Diagnostic Systems bei BD. „Wir freuen uns darauf, diese Plattform in kommenden Jahren mit erweitertem Menü und Konfigurationen auszubauen."

Das BD COR System ist modular und skalierbar und deckt eine Reihe der Bedürfnisse von Labors für den Ausbau molekularer Tests und höherer Testvolumina. Es kommt mit einer Kapazität von Reagenzien für 6-8 Stunden der Systemverarbeitung und eliminiert damit eine Reihe von Interaktionen durch Techniker pro Schicht.

Informationen zum BD COR System

Das BD COR System ist eine vollständig automatisierte Plattform für die Molekulardiagnose für Laborumgebungen, die hohe Kapazität benötigen. Es übernimmt Schritte zur Vorbereitung und Verarbeitung von Proben, die für vollständige molekulare Assay-Arbeitsabläufe erforderlich sind, und reduziert die Interaktionen manueller Benutzer. Das System trägt das CE-IVD-Zeichen und ist für den Vertrieb in den USA und auf anderen Märkten mit zusätzlichen Registrierungsanforderungen noch nicht erhältlich. Der BD Onclarity HPV Assay ist der erste Assay, der nur im BD COR System verfügbar ist.