4D Pharma plc

Vorläufige Sicherheit und klinische Beobachtungen aus der Phase-I/II-Studie mit Mrx0518 in Kombination mit KEYTRUDA - Seite 3

„Diese ersten Ergebnisse stellen eine weitere Unterstützung für unsere kontinuierliche Investition in unser Onkologie-Franchise dar. Wir planen, Mrx0518 in zusätzliche klinische Studien mit verschiedenen Tumortypen und -einstellungen aufzunehmen, entweder in Kombinationen oder als Monotherapie. Die nächste Studie mit Mrx0518 in Kombination mit einer Strahlentherapie bei Bauchspeicheldrüsenkrebs soll bei MD Anderson noch vor Ende dieses Jahres beginnen. Darüber hinaus entwickeln wir weiterhin Lebend-Biotherapeutika-Kandidaten mit unterschiedlichen Wirkweisen für onkologische Anwendungen. Der erste davon, MRx1299, befindet sich zurzeit in der GMP-Fertigungsentwicklung."

Anmerkungen:
1 Kriterien zur Bewertung des Ansprechens bei soliden Tumoren

Diese Bekanntmachung beinhaltet Insiderinformationen gemäß der Definition in Artikel 7 der Market Abuse Regulation (Marktmissbrauchsverordnung, MAR) Nr. 596/2014. Die Person, die für diese Bekanntgabe im Namen des Unternehmens verantwortlich ist, ist Duncan Peyton. Nach der Veröffentlichung dieser Mitteilung gelten diese Insiderinformationen als öffentlich zugänglich.

Über 4D

4D wurde im Februar 2014 gegründet und ist Weltmarktführer in der Entwicklung von Lebend-Biotherapeutika, einer neuartigen und aufstrebenden Klasse von Medikamenten, die von der FDA (US-amerikanische Arzneimittelzulassungsbehörde) als biologische Produkte definiert werden, die einen lebenden Organismus enthalten, wie zum Beispiel ein Bakterium, das für die Vorbeugung, Behandlung oder Heilung einer Krankheit nutzbar ist. 4D hat eine proprietäre Plattform entwickelt, MicroRx, die Lebend-Biotherapeutika basierend auf einem tiefen Verständnis von Funktion und Mechanismus rational identifiziert. 4Ds Lebend-Biotherapieprodukte sind oral einzunehmende, einzelne Bakterienstämme, die sich von Natur aus im gesunden menschlichen Darm befinden.  Das Unternehmen führt zurzeit vier klinische Studien durch, nämlich eine klinische Phase-II-Studie zu BLAUTIX bei Reizdarm-Syndrom, eine Phase-I/II-Studie zu MRx0518 in Kombination mit KEYTRUDA (Pembrolizumab) bei soliden Tumoren, eine Phase-Ib-Studie zu MRx0518 bei einer neoadjuvanten Einstellung für Patienten mit soliden Tumoren und eine Phase-I/II-Studie zu MRx-4DP0004 bei Asthma. Zu den vorklinischen Programmen gehören Kandidaten für Erkrankungen des ZNS wie Parkinson und andere neurodegenerative Erkrankungen. Das Unternehmen arbeitet mit MSD, was ein Handelsname von Merck & Co., Inc. aus Kenilworth, NJ, USA, ist, zusammen, um Lebend-Biotherapeutika für Impfstoffe zu entdecken und zu entwickeln.