DGAP-News

CytoTools AG: Ergebnisse der europäischen klinischen Dosisfindungsstudie in der vollständigen Auswertung bestätigt

DGAP-News: CytoTools AG / Schlagwort(e): Sonstiges CytoTools AG: Ergebnisse der europäischen klinischen Dosisfindungsstudie in der vollständigen Auswertung bestätigt 05.12.2019 / 09:39 Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. Ergebnisse der europäischen klinischen Dosisfindungsstudie in der vollständigen Auswertung bestätigt: Behandlung mit DermaPro(R) zeigt gegenüber Kontrollbehandlung bei diabetischen Fußwunden eine deutliche Überlegenheit

• Wundbehandlung mit DermaPro^(R) führt in deutlich mehr Fällen zu einem Komplettverschluss als die Kontrollbehandlung


• Bislang eingesetzte Wirkstoffdosis in der Behandlung bestätigt


• Exzellente Verträglichkeit nachgewiesen


• Antragsunterlagen für folgende Phase III Studie kurz vor Fertigstellung

 

Darmstadt, den 04. Dezember 2019 - Die CytoTools AG (WKN: A0KFRJ; ISIN: DE000A0KFRJ1) berichtet heute, dass ihrer Tochter DermaTools Biotech GmbH nun die endgültige Auswertung der durchgeführten Dosisfindungsstudie vorliegt. Demnach werden die bereits Anfang August im Rahmen einer Vorabauswertung berichteten ersten Ergebnisse nun durch die Detailauswertung in vollem Umfang bestätigt. Aufgrund einer übernahmebedingten Neuausrichtung der beauftragten Clinical Research Organisation wurden die finalen Ergebnisse mit zweimonatiger Verspätung geliefert.

Alle eingesetzten Konzentrationen von DermaPro^(R) zeigen im Vergleich zu der Kontrollbehandlung eine deutliche Überlegenheit beim mittlerweile von den Zulassungsbehörden geforderten wichtigsten Zielparameter, dem kompletten Verschluss der Wunden. Als Kontrollbehandlung (Standardtherapie) wurde in der Studie der derzeit von den behandelten Ärzten als beste Behandlungsalternative normalerweise in solchen Fällen verwendete feuchte Wundverband (Hydrogel) der neuesten Generation herangezogen. Auch im Vergleich zu diesen modernsten Wundverbänden zeigt DermaPro(R) seine deutliche Überlegenheit. Somit konnte der Kritikpunkt, die bisherige Kontrollbehandlung - ein einfacher feuchter Wundverband aus Verbandmull mit physiologischer Kochsalzlösung - entspreche nicht dem klinischen Standard, ausgeräumt werden.