162 0 Kommentare Veristat unterstützte Anträge auf Marktzulassung von 10 Prozent aller von der FDA 2020 zugelassenen neuartigen Arzneimittel - Seite 2

„Veristat zeichnet sich dadurch aus, dass es in der Lage ist, den gesamten Ablauf der Entwicklung zu konzeptualisieren und zu operationalisieren, von den anfänglichen Wirksamkeits- und Sicherheitsprüfungen bis hin zur durch klinische Studien geschaffenen Grundlage für zulassungsbehördliches Handeln. Wir erreichen dies, indem wir wissenschaftliche Prinzipien sorgfältig zur Anwendung bringen und eng mit unseren Kunden zusammenarbeiten“, so John Balser, Ph.D., President & Chief Statistical Officer bei Veristat. „Im Jahr 2021 wird Veristat sein wissenschaftliches Know-how, seinen integrierten Teamansatz und seine zulassungsbehördlichen Kapazitäten weltweit weiter ausbauen, damit es die Anforderungen seiner Sponsoren erfüllen kann.”

Über Veristat

Veristat, ein globales Auftragsforschungsinstitut (CRO), hilft Sponsoren bei der Lösung der einzigartigen und komplexen Herausforderungen, die mit der beschleunigten klinischen Entwicklung von Therapien bis hin zur erfolgreichen regulatorischen Zulassung einhergehen. Mit mehr als 26 Jahren Erfahrung in der Planung und Durchführung klinischer Studien ist Veristat in der Lage, jedes Entwicklungsprogramm zu unterstützen. Unser Team hat in den vergangenen zehn Jahren fast 100 Anträge auf Zulassung zur Vermarktung bei Zulassungsbehörden weltweit vorbereitet.

Veristats Fokus auf die Entwicklung neuartiger Medikamente hat zu Erfolgen beim Umgang mit Unwägbarkeiten geführt, die in komplizierten therapeutischen Bereichen auftreten, wie z. B. bei seltenen/extrem seltenen Krankheiten, neuartigen Therapien, Onkologie und Studien zu Infektionskrankheiten. Wir wenden dieses grundlegende Wissen jeden Tag an, um die Herausforderungen sowohl einfacher als auch komplexester klinischer Programme zu lösen. Veristat hat weltweit ein außergewöhnliches Team von Experten zusammengestellt, die die Feinheiten der therapeutischen Entwicklung beherrschen und es Sponsoren ermöglichen, erfolgreich Leben zu verlängern und zu retten. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.veristat.com.

ⁱ https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-a ...

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