Rimsys schließt eine Serie-A-Finanzierung in Höhe von 16 Millionen USD unter Führung von Bessemer Venture Partners ab

Rimsys, der führende Softwareanbieter im Bereich des regulatorischen Informations-Managements (Regulatory Information Management, RIM) für die Medizintechnikbranche, gab heute den Abschluss einer Serie-A-Finanzierung in Höhe von 16 Millionen USD unter der Leitung von Bessemer Venture Partners bekannt, an der sich auch die bestehenden Investoren Allos Ventures, Private Opportunities und Innovation Works beteiligen. Das Unternehmen gab zudem bekannt, dass mit Adam Price und Christine Robertson zwei erfahrene Branchenexperten in das Führungsteam berufen wurden und dass Bessemer-Partner Andrew Hedin und Pendo-Mitbegründer Eric Boduch dem Vorstand von Rimsys beigetreten sind.

Die Cloud-basierte RIM-Plattform von Rimsys hilft globalen Medizintechnikunternehmen, regulatorische Prozesse zu optimieren, die Einhaltung von Vorschriften zu verbessern und neue Produkte schneller auf den Markt zu bringen. Die Plattform wurde speziell für regulatorische Angelegenheiten in der Medizintechnik entwickelt und umfasst ein integriertes Daten-Hub für alle regulatorischen Informationen und Dokumente. Dadurch wird sichergestellt, dass die Teams einfach auf wichtige Informationen zugreifen können und diese für die Einreichung von Anträgen vor der Markteinführung, die Etablierung und Aufrechterhaltung der Marktzulassung und das proaktive Management der Überwachung nach der Markteinführung nutzen können.

Die zunehmende regulatorische Komplexität erschwert es den Medizintechnikunternehmen, Schritt zu halten. Allein im Jahr 2020 hat die FDA über 70 Leitfäden herausgegeben, die sich mit medizintechnischen Produkten befassen, während Untersuchungen von MedTech Europe prognostizieren, dass bis zu 76 % der Medizinprodukte (einschließlich In-vitro-Diagnostika) als Folge der neuen MDR- und IVDR-Vorschriften in der Europäischen Union vom Markt genommen werden. Unternehmen, die sich bisher auf kostspieliges Outsourcing und umständliche, auf Tabellenkalkulationen basierende Prozesse verlassen haben, um den Verwaltungsaufwand für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu bewältigen, können nun ihre Effizienz steigern und die Einhaltung der Vorschriften mithilfe der Rimsys-Plattform durch die Digitalisierung und Automatisierung ihrer regulatorischen Aktivitäten verbessern.