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Mainz Biomed meldet positive Topline-Ergebnisse der US-Studie eAArly DETECT mit neuartigen mRNA-Biomarkern

Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V. / Schlagwort(e): Studienergebnisse Mainz Biomed meldet positive Topline-Ergebnisse der US-Studie eAArly DETECT mit neuartigen mRNA-Biomarkern 05.12.2023 / 15:01 CET/CEST Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. Mainz Biomed meldet positive Topline-Ergebnisse der US-Studie eAArly DETECT mit neuartigen mRNA-Biomarkern

• Herausragende Ergebnisse belegen eine Sensitivität für Darmkrebs von 97 % mit einer Spezifität von 97 % und eine Sensitivität für fortgeschrittene Adenome von 82 %
   
• Die aktuellen Ergebnisse übertreffen die Resultate von Mainz Biomeds klinischer EU-Studie ColoFuture mit dem gleichen Design
   
• Beide Studien, ColoFuture und eAArly DETECT, unterstützen die Aufnahme des Portfolios neuartiger mRNA-Biomarker in die pivotale klinische FDA-Zulassungsstudie (ReconAAsense), die planmäßig Mitte 2024 mit der Patientenrekrutierung beginnen soll

BERKELEY, USA – MAINZ, Deutschland – 5. Dezember 2023 – Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed“ oder das „Unternehmen“), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert, hat heute richtungsweisende Topline-Ergebnisse seiner klinischen U.S.-Studie eAArly DETECT bekannt gegeben. eAArly DETECT ist eine multizentrische Machbarkeitsstudie, die das Potenzial eines Portfolios neuartiger Genexpressions-Biomarker (mRNA) zur Integration in die nächste Generation von ColoAlert untersucht, den präzisen und einfach anzuwendenden Darmkrebsfrüherkennungstest von Mainz Biomed, der derzeit in Europa und in ausgewählten internationalen Gebieten vermarktet wird. Die eAArly-DETECT-Topline-Ergebnisse belegen eine Sensitivität für Darmkrebs von 97 % mit einer Spezifität von 97 % sowie eine Sensitivität für fortgeschrittene Adenome von 82 %. Sie bestätigen die positiven Ergebnisse von ColoFuture, dem europäischen Arm der Studie, dessen Resultate im Oktober 2023 veröffentlicht wurden.