MediGene veröffentlicht Gesamtüberlebensdaten zu EndoTAG®-1 aus Phase II-Studie in TNBC-Brustkrebs

MediGene AG /
MediGene veröffentlicht Gesamtüberlebensdaten zu EndoTAG®-1 aus Phase II-Studie
in TNBC-Brustkrebs
. Verarbeitet und übermittelt durch Thomson Reuters ONE.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

* Positiver Wirksamkeitstrend von EndoTAG(®)-1/Paclitaxel-Kombinationstherapie
bestätigt

* Subgruppenanalyse zeigt ermutigende Gesamtüberlebensdaten bei
EndoTAG(®)-1/Paclitaxel-Kombinationstherapie

Martinsried/München, 9. Dezember 2011. DieMediGene AG veröffentlichte im Rahmen
des San Antonio Breast Cancer Symposiums in San Antonio, USA, die medianen
Gesamtüberlebensdaten der klinischen Phase II-Studie mit EndoTAG(®)-1 zur
Behandlung von dreifach rezeptor-negativem Brustkrebs (TNBC). Die Daten zu
diesem sekundären Studienendpunkt bestätigen den bereits beim primären Endpunkt
(progressionsfreie Überlebensrate nach 16 Wochen) berichteten positiven
Wirksamkeitstrend von EndoTAG(®)-1 in Kombinationstherapie mit wöchentlichem
Standard-Paclitaxel. Zudem zeigt eine zusätzlich durchgeführte Analyse einer im
Studienprotokoll nicht definierten Patientenuntergruppe (119 von 140
Patientinnen: ECOG 0/1, Ersttherapie für fortgeschrittene Erkrankung)
ermutigende Gesamtüberlebensdaten bei der EndoTAG(®)-1-Kombinationstherapie. Die
Ergebnisse wurden von Prof. Dr. Ahmad Awada, leitender Prüfarzt dieser Studie
und Leiter der Medizinischen Klinik für Onkologie am Institut Jules Bordet,
Brüssel, Belgien, vorgestellt.
Studiendesign: In der Phase II-Studie wurden 140 Patientinnen behandelt, bei
denen ein dreifach rezeptor-negativer Brustkrebs diagnostiziert worden war. Sie
wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Studienarme eingeteilt und erhielten
entweder EndoTAG(®)-1 in Kombination mit wöchentlichem Paclitaxel (55
Patientinnen) oder EndoTAG(®)-1 als Monotherapie (57 Patientinnen). Eine weitere
Gruppe (28 Patientinnen) wurde ausschließlich mit wöchentlichem Paclitaxel
behandelt. Die Patientinnen mit Kombinationstherapie erhielten einmal
wöchentlich 22 mg/m(2) EndoTAG(®)-1 und 70 mg/m(2) Paclitaxel. Die Monotherapie
EndoTAG(®)-1 wurde zweimal wöchentlich in einer Dosierung von jeweils 44 mg/m(2)
verabreicht. Die Monotherapie Paclitaxel bestand aus einer einmal wöchentlichen
Dosis von 90 mg/m(2). Die Studie wurde an über 30 Zentren in verschiedenen
europäischen Ländern und Indien durchgeführt. Sie war statistisch nicht für eine
Vergleichbarkeit der Studienarme angelegt.
Daten zum Gesamtüberleben: Die mediane Gesamtüberlebenszeit der 133 Patientinnen
mit per Zentrallabor bestätigtem TNBC-Status zum Stichtag "Visit Woche 41" der