MediGene veröffentlicht Gesamtüberlebensdaten zu EndoTAG®-1 aus Phase II-Studie in TNBC-Brustkrebs - Seite 2

zuletzt behandelten Patientin betrug 13,0 Monate in der EndoTAG(®)-1/Paclitaxel-
Kombinationsgruppe (51 Patientinnen), 11,9 Monate in der EndoTAG(®)-1-
Monotherapiegruppe (57 Patientinnen) und 10,1 Monate in der Gruppe mit
Paclitaxel-Monotherapie (25 Patientinnen). Eine weitere Datenanalyse dieser
Gruppe wurde für die 124 Patientinnen durchgeführt, die exakt nach
Studienprotokoll behandelt wurden. Das mediane Gesamtüberleben in dieser Gruppe
betrug in der EndoTAG(®)-1-Kombinationsgruppe 15,1 Monate (48 Patientinnen),
12,5 Monate bei EndoTAG(®)-1-Monotherapie (52 Patientinnen) und 8,9 Monate bei
Paclitaxel-Monotherapie (24 Patientinnen).
Zusätzlich analysierte MediGene eine im Studienprotokoll nicht definierte
Untergruppe von Patientinnen mit zentral bestätigtem TNBC-Status, deren
allgemeiner Gesundheitszustand zu Studienbeginn der ECOG-Stufe 0/1 entsprach,
und die nach Wiederauftreten des Tumors erstmals behandelt wurden (119
Patientinnen). In dieser Gruppe erreichte das mediane Gesamtüberleben in der
EndoTAG(®)-1-Kombinationsgruppe 17,8 Monate (45 Patientinnen), 11,7 Monate bei
EndoTAG(®)-1-Monotherapie (50 Patientinnen) und 10,1 Monate bei Paclitaxel-
Monotherapie (24 Patientinnen).
Prof. Dr. Ahmad Awada, klinischer Leiter der Studie, kommentiert: "Die Daten zur
Gesamtüberlebenszeit im Rahmen dieser Studie weisen auf eine vielversprechende
anti-tumorale Wirkung von EndoTAG(®)-1 hin, die in der Kombinationstherapie mit
wöchentlichem Paclitaxel besonders ausgeprägt ist. Insbesondere die
Gesamtüberlebensdaten der analysierten Untergruppe von Patientinnen sind sehr
ermutigend zur Unterstützung eines Phase III-Programms. Sollten sich die
Ergebnisse in einer Phase III-Studie bestätigen, könnte sich EndoTAG(®)-1 in
Kombination mit Paclitaxel als wirksame und gut verträgliche Therapieoption
positionieren."
Die bereits im Rahmen der 16-Wochen-Analyse veröffentlichten Daten zum primären
Endpunkt der Studie (progressionsfreie Überlebensrate) sowie zu den sekundären
Endpunkten progressionsfreie Überlebenszeit, Clinical Benefit Rate und Best
Overall Response sowie zur Sicherheit und Verträglichkeit von EndoTAG(®)-1 sind
einsehbar unter http://www.medigene.de/presse/endotagTNBC.

Über EndoTAG(®)-1: Der klinische Medikamentenkandidat EndoTAG(®)-1 ist eine
innovative Zusammensetzung aus Paclitaxel in Kombination mit neutralen und
positiv geladenen Lipiden. EndoTAG(®)-1 greift aktivierte Endothelzellen an,
welche zur Neubildung von Tumorblutgefäßen notwendig sind. Der
Medikamentenkandidat lagert sich gezielt an neugebildete, negativ geladene
Endothelzellen der Tumorgefäße an und attackiert auf diese Weise nur die