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NanoRepro AG: NanoRepro AG gibt Zulassung von HIV-QUICK(c) in Europa bekannt - Seite 2

Fachgebrauch bestimmt ist", erklärte Dr. Björn Heidel,
Qualitätsmanagementbeauftragter der NanoRepro AG. "Unser Test konnte als
Produkt nach Anhang II Liste A gemäß den grundlegenden Anforderungen der
entsprechenden EG-Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika zugelassen
werden. Somit verfügt die NanoRepro AG nun über ein der Klassifizierung
entsprechend höher eingestuftes Qualitätssicherungssystem und damit über
die Grundlage für die Einführung weiterer Schnelltests im
Hochrisiko-Bereich, unter anderem Schnelltests zum Nachweis von
übertragbaren Infektionskrankheiten."

HIV-QUICK(c) ist ein immunochromatographischer Schnelltest, der
HIV-spezifische Antikörper aller Isotypen (IgG, IgM, IgA), die spezifisch
sind für HIV des Typ 1 einschließlich des Subtyp 0 und HIV des Typ 2, in
humanem Vollblut, Serum oder Plasma nachweist. Der Schnelltest zeigt ein
Ergebnis innerhalb von 15 - 20 Minuten an. Die Ergebnisse zahlreicher
unabhängiger klinischer Studien, unter anderem durch die
Weltgesundheitsorganisation WHO und das Kinderhilfswerk der Vereinten
Nationen UNICEF, bestätigen eine diagnostische Sensitivität von
HIV-QUICK(c) von über 99.8% und eine Spezifität von über 99.8%.

Das Humane Immundefizienz-Virus, kurz HIV, führt unbehandelt nach einer
unterschiedlich langen, meist mehrjährigen Latenzphase in der Regel zu der
Immunschwächekrankheit AIDS (acquired immunodeficiency syndrome). Seit
Anfang der 1980er Jahre hat sich die Verbreitung des Virus stark
ausgeweitet. Nach Angaben von UNAIDS lebten Ende 2013 35 Millionen Menschen
mit einer HIV-Infektion. Allein im Jahr 2013 gab es 2,1 Mio.
Neuinfektionen. Im selben Jahr starben 1,5 Mio. Infizierte an den Folgen
dieser Krankheit. Laut Schätzungen wissen etwa 19 Mio. Menschen weltweit
nicht, dass sie HIV-positiv sind. Besonders in Entwicklungsländern steigt
die Zahl der Infizierten rasant an. Trotz intensiver Forschungsbemühungen
gibt es bisher keine Impfung und keine Heilung. Die derzeit verfügbaren
Therapien können die Viren jedoch so stark unterdrücken, dass
HIV-Infizierte heute eine nahezu normale Lebenserwartung haben.

Über NanoRepro AG:
Die in Marburg an der Lahn ansässige NanoRepro AG ist als
Schnelldiagnostik-Hersteller vorwiegend in der gesundheitlichen Planung und
Vorsorge tätig. Das börsennotierte Unternehmen setzt dabei auf einen
schnell wachsenden Markt, der durch das zunehmende Gesundheitsbewusstsein
der Bevölkerung geprägt ist und in den kommenden Jahren weiter an Bedeutung
gewinnen wird. Das Unternehmen gehört zu den Innovationsführern im Bereich
Selbstdiagnostika und hat momentan 15 Schnelltests im Portfolio - unter
anderem einen HIV-Test für den medizinischen Fachgebrauch,
Schwangerschaftstests, Tests zur Magengesundheit, Darmkrebs-Vorsorge und
Fruchtbarkeitsbestimmung beim Mann, sowie eine Palette von verschiedenen
Allergie-Tests.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

MC Services AG
Anne Hennecke
Tel.: [phone]
[e-mail]



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19.02.2015 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
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