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PAION STARTET US PHASE-III-KOLOSKOPIESTUDIE MIT REMIMAZOLAM IN DER INDIKATION KURZSEDIERUNG - Seite 2

Mitteln im Bereich der Sedierung. Wir erwarten, dass Remimazolam mit den
sichersten Sedierungsmitteln konkurrenzfähig sein wird. Es soll dabei einen
hohen Patientendurchsatz mit den positiven Eigenschaften des schnellen
Einsetzens der Sedierung sowie einer schnellen Erholung ermöglichen, einem
Wirkprofil, das derzeit so nicht im Anästhesiebereich zu finden ist."

Die Phase-III-Studie ist eine prospektive, doppelblinde, randomisierte,
Placebo- und Midazolam-kontrollierte, multizentrische US-Studie mit 460
Patienten, die aus diagnostischen oder therapeutischen Gründen eine
Darmspiegelung benötigen. Die Patienten werden randomisiert um Remimazolam,
Midazolam oder Placebo zusätzlich zu Fentanyl zu erhalten, um dabei eine
moderate Sedierung zu erzielen. Das primäre Ziel der Studie ist, die
kurzzeitige Sedierung und damit den Erfolg einer Darmspiegelung im
Vergleich zu Plazebo und Midazolam zu untersuchen. Der primäre Endpunkt ist
der erfolgreiche Abschluss der Darmspiegelung ohne Bedarf an alternativen
Sedierungsmitteln. Mit dem Abschluss der Patientenrekrutierung wird vor
Ende 2015 gerechnet.

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Über Remimazolam
Remimazolam ist ein innovatives, kurz wirksames Sedativum/Anästhetikum.
Solche Substanzen haben durch ihre kurze Wirkdauer und gute Steuerbarkeit
Vorteile für Patienten und erhöhen die Effizienz der Behandlung. Die
schnelle Aufhebung der Wirkung ist darauf zurückzuführen, dass Remimazolam
von Gewebe-Esterasen abgebaut wird, einer im menschlichen Körper weit
verbreiteten Klasse von Enzymen.

Remimazolam hat Potenzial in drei Indikationen:
- Kurzsedierung (US Leitindikation)

- Vollnarkose (EU + Japan Leitindikation)

- Sedierung auf der Intensivstation (Phase II Japan)

Remimazolam steht zur Einlizensierung außerhalb Chinas, Russland (GUS), der
Türkei, MENA Region, Südkorea und Kanada weiter zur Verfügung. In diesen
Märkten ist die Substanz bereits an Yichang Humanwell, R-Pharm, Hana Pharm,
und Pendopharm verpartnert.

Über PAION
PAION AG ist ein börsennotiertes Specialty Pharma Unternehmen mit Hauptsitz
in Aachen und verfügt über weitere Standorte in Cambridge (Vereinigtes
Königreich) und New Jersey (USA). Das Unternehmen kann eine
Erfolgsgeschichte in der Entwicklung innovativer Arzneimittel mit einem
erheblichen, nicht gedeckten medizinischen Bedarf für den
Krankenhausbereich vorweisen. PAIONs Strategie ist es, an der Vermarktung
von Remimazolam teilzuhaben und erweitern sein Geschäft mit dem Fokus auf