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MOLOGEN AG: Erweiterung der HIV-Studie TEACH - erste Patienten aufgenommen - Seite 2

conference) im März 2016 in Olympic Valley, USA, präsentiert.

TEACH
TEACH (Toll-like receptor 9 enhancement of antiviral immunity in chronic
HIV infection) ist eine nicht-randomisierte, interventionelle Phase-I/IIa-
Studie zur Behandlung von HIV-infizierten Patienten mit Lefitolimod
(MGN1703). In der ersten Phase der Studie wurden 15 Patienten über einen
Zeitraum von vier Wochen mit Lefitolimod (MGN1703) behandelt (60 mg s.c.
zweimal wöchentlich). An der Erweiterungsphase sollen ebenfalls 15
Patienten teilnehmen und sechs Monate mit Lefitolimod behandelt werden.
Während der Therapie wird jeder teilnehmende Patient eng überwacht
hinsichtlich der Sicherheit und therapeutischen Wirkung des Medikaments.
Die Aarhus Universitätsklinik führt die Studie in zwei Klinikzentren in
Dänemark durch und hat dafür finanzielle Fördermittel von der American
Foundation for AIDS Research (amfAR) erhalten. MOLOGEN stellt die Immune
Surveillance Reactivator (ISR) Immuntherapie Lefitolimod (MGN1703) zur
Verfügung.

Der primäre Endpunkt der ersten Behandlungshase der Studie ist die
Veränderung des Anteils aktivierter natürlicher Killerzellen in den
Patienten. Sekundäre Studienendpunkte beinhalten, unter anderem, die
Erhebung virologischer, immunologischer und pharmakodynamischer Parameter
sowie Daten zur Sicherheit. In der Erweiterungsphase ist der primäre
Studienendpunkt die Veränderung der HIV-DNA in zirkulierenden T-Zellen. Die
wesentlichen sekundären Endpunkte sind - neben der Sicherheitsbewertung -
Veränderungen der funktionalen Immunparameter.

HIV infiziert das Immunsystem und zerstört oder beeinträchtigt die
einwandfreie Funktion der Immunzellen. Ohne antiretrovirale Behandlung
kommt es letztlich zu einer Abwehrschwäche und das Immunsystem kann eine
Vielzahl von Infektionen und Erkrankungen nicht mehr abwehren. HIV bleibt
ein schweres weltweites Gesundheitsproblem. Laut Schätzungen von WHO und
UNAIDS (United Nations Programme on AIDS) lebten Ende 2014 weltweit 37
Millionen Menschen mit HIV. Ungefähr 2 Millionen Menschen haben sich im
selben Jahr mit HIV infiziert und 1,2 Millionen starben weltweit in Folge
einer mit HIV zusammenhängenden Erkrankung.

MOLOGEN AG
MOLOGEN AG ist ein Biotechnologie-Unternehmen, das mit einzigartigen
Technologien und Wirkstoffen zu den Wegbereitern auf dem Gebiet der
Immuntherapien gehört. Neben dem Schwerpunkt Immunonkologie entwickelt
MOLOGEN zudem Immuntherapien zur Behandlung von Infektionskrankheiten.

Die Immuntherapie Lefitolimod (MGN1703) ist das Hauptprodukt des