Sylentis leitet Phase-III-Studie zur Behandlung des Trockenen Auges ein - Seite 2

Dr. Ana Isabel Jimenez, COO und Director R&D bei Sylentis, erläutert dazu "Die von uns gegenwärtig erforschte RNA-Interferenz könnte die Symptome der Patienten verbessern, die unter dem Syndrom leiden, insbesondere da dieser Wirkstoff die entzündlichen Parameter der Augenoberfläche reduzieren, die Tränenqualität verbessern und Augenschmerzen lindern könnte, die im Zusammenhang mit dem Trockenem Auge stehen, Wir sind der Ansicht, dass unser SYL1001-Molekül eine sehr effektive und wichtige therapeutische Alternative für diese Patienten darstellen könnte".

Das Unternehmen arbeitet an der Untersuchung neuer Behandlungsmethoden für ophthalmologische und entzündliche Erkrankungen. "Das Arbeitsgebiet, in dem wir die zur Zeit größten Fortschritte machen konnten, ist die Ophthalmologie, mit der Behandlung von Krankheiten wie Syndrom des Trockenen Auges, Glaukom, Augenallergien und Erkrankungen der Netzhaut", ergänzt Dr. Jimenez.  

Was versteht man unter RNA-Interferenz?  

Die RNA-Interferenz ist eine innovative Technologie, die die Erzeugung von anomalen Proteinen reduziert und den RNA Messenger stumm schaltet. Die RNAi bringt echten Fortschritt, da sie einen neuen Wirkmechanismus bietet, um zahlreiche Krankheitsbilder anzugehen^[2]. Es gibt inzwischen zwei vermarktete Erzeugnisse, die auf dieser Technologie beruhen, weitere Medikamente befinden in verschiedenen Phasen der klinischen Entwicklung.

Symptomatiken wie das Syndrom des Trockenen Auges kommen durch eine Veränderung in bestimmten Proteinen zustande, und die Erzeugung von Proteinen, die an verschiedenen Krankheitsbildern beteiligt sind, könnte mithilfe dieser Technologie vermindert oder sehr genau kontrolliert werden^[3].

HELIX - die klinische Studie  

Mit der Absicht, Vorschub auf diesem Gebiet zu leisten, leitet Sylentis die multizentrische, randomisierte, kontrollierte und doppelblinde klinische Phase-III-Studie in mehr als 30 Krankenhäusern in Spanien, Deutschland, Estland, Portugal und Italien ein. Die Studie wird 300 Patienten einbeziehen und die Wirksamkeit des von Sylentis patentierten Produkts SYL1001 für die Behandlung der Anzeichen und Symptome des Trockenen Auges ^[4] bewerten.

Nähere Informationen zur klinischen Studie finden Sie unter: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03108664?term=SYL1001&rank=2

Weiterführende Informationen (nur in spanischer Sprache)  

Was versteht man unter RNA-Interferenz? https://youtu.be/T21N_dPM0_k

Syndrom des trockenen Auges: https://youtu.be/R-h_4_Yyq2g

1. The definition and classification of dry eye disease: report of the Definition and Classification Subcommittee of the International Dry Eye WorkShop (2007). Ocul Surf, 2007. 5(2): p. 75-92 

2. Martínez T, Jimenez AI, Pañeda C. Short-interference RNAs: becoming medicines. EXCLI Journal, 2015;14:714-46 

3. Pañeda C, González V, Martínez T, Ruz V, Vargas B and Jimenez AI. RNAi based therapies for ocular conditions. In Proceedings of the 11th ISOPT,2014, 25-30, Medimond, Bologna, Italien 

4. Benitez-Del Castillo JM [ https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Benitez-Del-Castillo%20JM%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=27893109 ], . Protocol No.: SYL1001_IV. EUDRACT No: 2016-003903-79. A double-masked study of SYL1001 in patients with moderate to severe dry eye disease (DED). HELIX Study (Phase III). Version 1.1: 14. Dezember 2016. Sylentis SAU-Pharma Mar Group 

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