Korrekt. Bei Menschen wurds bisher nie getestet. Die Tierstudien zeigen allerdings sehr gute Ergebnisse. Laut den Quellen kann sich die FDA auch darauf abstützen.
Meine pers. Meinung --> es könnt schon in die ein oder andere Richtung einer beschleunigten Zulassung hinlaufen, da ganz klar aufgezeigt wurde, dass das Medikament in Härtefällen sehr gute Wirkungen …
Die Wahrscheinlichste Variante??? Laut 21 CFR part 314, subpart H, 21 CFR part 601, subpart E sowie Section 506(c) des FD&C Act kann ein Medikament eine beschleunigte Zulassung erhalten, wenn man für …
So ein Verfahren rund um das Thema "FDA" ist für ein kleines Startup wie InnoCan mit Sicherheit keine "Selbstverständlichkeit". Ich kann wieder mal nur den Kopf schütteln, bei solch inhaltslosen …