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    Was geht hier? Wieder nur Luftnummer oder doch eine Rakete?

    eröffnet am 20.04.20 10:21:46 von
    neuester Beitrag 14.07.24 13:35:43 von
    Beiträge: 47.343
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      schrieb am 14.07.24 13:35:43
      Beitrag Nr. 47.343 ()
      für meinen Freund eberhard wie ich schon sagte Eberhard lesen hilft! Ich gebe dir auch noch einen Link mit dazu
      hier noch einmal zum Thema Fast Truck
      Die Fast-Track- Bezeichnung muss vom Pharmaunternehmen beantragt werden. Der Antrag kann jederzeit während des Arzneimittelentwicklungsprozesses gestellt werden. Die FDA prüft den Antrag und trifft innerhalb von sechzig Tagen eine Entscheidung, basierend darauf, ob das Arzneimittel einen ungedeckten medizinischen Bedarf bei einer ernsten Erkrankung deckt.
      Und um zu prüfen ob dieser Weg für Innocan in Frage kommt gibt es unter anderem den Besprechungstermin mit der FDA am 31.07
      https://www.fda.gov/patients/fast-track-breakthrough-therapy…
      Also bitte keine Nebelkerzen mehr Eberhard
      Es ist wie es ist und daran kannst du auch nix ändern😜
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      schrieb am 14.07.24 13:07:55
      Beitrag Nr. 47.342 ()
      Ach mein lieber Eberhard wenn dir nix besseres ei fällt sorry du hast doch bis ich meinen link hier reingestellt hatte noch nicht nicht einmal den unterschied erkannt
      Und dann solche Texte von dir du solltest lieber richtig lesen das hilft
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      schrieb am 14.07.24 11:10:49
      Beitrag Nr. 47.341 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 76.091.758 von tuertel15 am 14.07.24 09:45:44"Dann hast du scheinbar den link nicht richtig durchgelesen"
      Erspare den Lesern deine ständigen und sinnlosen Hinweise, man hätte etwas richtig Lesen sollen bzw. man würde nichts verstehen und man solle sich "Erleuchten"!
      Ich habe doch mit keiner Silbe behauptet, dass so ein Termin keinen Sinn macht.

      Es ist aber zweifelsfrei klar, dass das ein Vorgespräch ist, bei dem erst mal definiert wird, was für ein dann eventuell tats. einzuleitendes FDA Verfahren Seitens Innocan vorzulegen ist.
      Man sollte als Außenstehender aber davon ausgehen, dass ein Dr. Pergolizzi, zusammen mit dem Experten für Schmerztherapie W.K. Schmidt das schon wissen sollten. Dafür haben sie sich doch auf die Payroll von Innocan setzen lassen.

      P.S. Ob jemand Texte die er liest wirklich versteht, erkennt man auch daran wie er sich selbst dann in schriftlicher Form präsentiert.
      Also, Rechtschreibung, allg. Grammatik, Interpunktion...
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      schrieb am 14.07.24 09:45:44
      Beitrag Nr. 47.340 ()
      Dann hast du scheinbar den link nicht richtig durchgelesen Eberhard
      Es macht schon sehr viel Sinn so einen besprechungstermin mit der fda im vorfeld durchzuführen
      Vor-IND-Meetings sind vor der Einreichung eines IND nicht erforderlich, können jedoch bei der Planung eines Arzneimittelentwicklungsprogramms sehr wertvoll sein. Diese Treffen können die Markteinführungszeit um Folgendes verkürzen:
      Identifizierung und Vermeidung unnötiger Studien
      Sicherstellung das die erforderlichen studien so konzipiert sind das sie nützliche Informationen lerfern
      lernenUnterstützung derFDafür eine vorgeschlagene strategie
      Einholung regulatorischer erkenntnisde
      Erkenntnissekostenminimierung
      endpunkte und Ziele klar definieren
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      schrieb am 14.07.24 08:53:32
      Beitrag Nr. 47.339 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 76.091.038 von DerNichtinvestierte59 am 13.07.24 20:26:41
      Zitat von DerNichtinvestierte59: Ich bin in der Aktie nicht investiert und von daher nicht unbedingt immer auf dem aktuellsten Stand. Meine Frage: Der Termin Ende Juli ist nicht "Pre-IND-Meeting" sondern nur Vorgespräch zu Meeting? Bitte jetzt keine blöden Bemerkungen "dann musst Du mal... ; guck selber...beschäftige dich mal mit der Aktie" etc. Ich möchte einfach nur eine Information!


      In dem Link den Tuertel so fleissig tag täglich hier einstellt, ist ja ganz oben eine Grafik in der der Ablauf dargestellt wird.
      Start des ganzen Prozederes ist erst mal ein "Interact Meeting".

      "Bei niedermolekularen Arzneimitteln findet in der Regel 6 Monate vor der IND-Einreichung ein Pre-IND-Meeting statt. Es ist nicht notwendig, dieses Treffen vor toxikologischen Studien für kleine Moleküle abzuhalten, da die Zulassungsbehörden vor der Verabreichung an den Menschen eine Standardbatterie von Studien verlangen."
      https://voisinconsulting.com/resources/blog/fda-meeting-seri…

      Also im Klartext, Innocan hat jetzt einen 60 minütigen Video Call für ein "Interact Meeting". Sofern sie dann irgendwann mit der geforderten "Standardbatterie von Studien" soweit sind und alle Vorgaben/Auflagen erfüllen, dürfen sie im nächsten Schritt mit klinischen Studien beginnen.
      Also der 31.07. ist nun wirklich kein Grund um euphorisch zu sein.
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      schrieb am 14.07.24 08:20:37
      Beitrag Nr. 47.338 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 76.091.062 von tuertel15 am 13.07.24 20:52:29"Unter anderem ist Fast Truck möglich oder nicht ."
      Wenn man bei den Lesern den Eindruck erwecken möchte, dass man sich auskennt und Bescheid weiß, dann sollte man zumindest wissen von was man schreibt. Für einen "Fast Truck", ist die FDA sicher nicht zuständig und ein 60 minütiges Vorgespräch per Video, ist nun mal nichts anderes als ein Vorgespräch bei dem keinerlei Entscheidungen getroffen werden..
      Nach diesem Gespräch wissen sie dann, was sie alles für einen Zulassungsverfahren vorlegen und einreichen müssen. Nicht mehr und nicht Weniger.
      Wie "fast" ein "Truck" sein darf/fährt, dafür sind andere Stellen zuständig.
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      Avatar
      schrieb am 13.07.24 22:08:14
      Beitrag Nr. 47.337 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 76.091.137 von Pennystock64 am 13.07.24 21:58:02also ich weiss ja nicht wer hier 20Likes unter Iris Zieht🙈
      Wo du es nur immer her nimmst.
      Ich bin es nicht 🙃🙃🤣
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      schrieb am 13.07.24 21:58:02
      Beitrag Nr. 47.336 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 76.089.814 von Markus1973HH am 13.07.24 12:29:13
      Zitat von Markus1973HH:
      Zitat von Sasch27: https://x.com/irisbincovich/status/1811735583632269712?s=46&…

      Da man alle Posts wieder löscht hier das Bild der Diskussion.


      Dieser Beitrag von Iris beweist vor allem, dass weder das Haarwuchsmittel von InnoCan funktioniert, noch das gegen Vaginaltrockenheit.


      Hmm, 20 Likes unter dem Beitrag von Iris, zieht man Türtel, Karong, Vladoner Muckiman, Snobdoc1, Snobdoc2 und Snobdoc3 und Pollinger ab, muss man von einer enormen Weltweiten Reichweite sprechen. :laugh:, da scheint ein Multimilliarden Konzern zu entstehen.:laugh:
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      schrieb am 13.07.24 21:11:35
      Beitrag Nr. 47.335 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 76.091.077 von DerNichtinvestierte59 am 13.07.24 21:05:07ach mein lieber Der Nichtinvestierte59
      wer lesen kann ist im Vorteil !
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      schrieb am 13.07.24 21:05:07
      Beitrag Nr. 47.334 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 76.091.062 von tuertel15 am 13.07.24 20:52:29Super was der Arbeitgeber seinen "Zeilenschreibern" zur Verfügung stellt. Aber ist das nun "Besprechungstermin" oder "Pre-End_Meeting?
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