ADC Therapeutics gibt Zwischenergebnisse aus Phase-I-Studie zu neuartigem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat ADCT-301 bekannt - Seite 2

Die wichtigsten Erkenntnisse, die in der Poster-Präsentation vorgestellt wurden, waren:

• Bei den 27 HL-Patienten mit auswertbarem Ansprechen in Teil 1, die mit Dosen von höher oder gleich 45 µg/kg behandelt wurden, betrug die ORR 77 Prozent (21/27 Patienten), wobei bei 12 Patienten eine komplette Remission (44 Prozent) und bei 9 Patienten eine partielle Remission (33 Prozent) erfolgte.
• Bei den 12 HL-Patienten mit auswertbarem Ansprechen in Teil 1 und Teil 2, die mit der Dosis von 45 µg/kg behandelt wurden, betrug die ORR 100 Prozent (12/12), wobei bei 6 Patienten eine komplette Remission (50 Prozent) und bei 6 Patienten eine partielle Remission (50 Prozent) erfolgte.
• Bei den HL-Patienten in Teil 1 und Teil 2, die mit Dosen von höher oder gleich 45 µg/kg behandelt wurden, wurde bei 21 von 27 Patienten, die zuvor mit Brentuximab Vedotin (77 Prozent) behandelt wurden, 13 von 18 Patienten, die zuvor mit einem Checkpoint-Hemmer (72 Prozent) behandelt wurden, 9 von 14 Patienten, die sich zuvor einer Stammzelltransplantation unterzogen hatten (64 Prozent) und 4 von 8 Patienten, die zuvor alle drei Behandlungen erhalten hatten (50 Prozent), eine komplette oder partielle Remission erzielt.
• ADCT-301 wurde angemessen gut vertragen.
• Die häufigsten therapiebedingten Nebenwirkungen (TEAEs) in allen Ausprägungsgraden, die bei mindestens 20 Prozent der Patienten in Teil 1 und Teil 2 auftraten, waren Müdigkeit (30 Prozent), Ausschlag (26 Prozent), erhöhte Gamma-Glutamyltransferase (22 Prozent) und Fieber (21 Prozent). Die häufigsten Nebenwirkungen der Grade 3 oder 4, die bei mindestens fünf Prozent der Patienten auftraten, waren - unabhängig von der Attribution - erhöhte Gamma-Glutamyltransferase (13 Prozent), Verminderung der Blutplättchen (9 Prozent), erhöhte Alanin-Aminotransferase (6 Prozent), Anämie (6 Prozent) und Ausschlag (6 Prozent). Bei drei stark vorbehandelten Patienten wurde eine autoimmunbedingte Neurotoxizität diagnostiziert, darunter zwei Patienten, die das Guillain-Barré-Syndrom entwickelten.
• Diese ermutigenden vorläufigen Ergebnisse zur Sicherheit und Wirksamkeit stützen die weitere Charakterisierung des Dosierungsschemas zur Optimierung des therapeutischen Fensters beim Hodgkin-Lymphom für eine Phase-II-Studie.

2. Zwischenergebnisse einer offenen Phase-I-Dosis-Eskalationsstudie zu ADCT-301 als Einzelwirkstoff, bei der Verträglichkeit, Sicherheit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit bei Patienten mit rezidiver oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie oder akuter lymphoblastischer Leukämie vom B-Zelltyp evaluiert wurden