NWBio gibt wissenschaftliche Publikation der Interim-Überlebensdaten aus Phase-3-Studie zu DCVax®-L für Glioblastom-Gehirntumore bekannt

Mediane Überlebenszeit der oberen 100 Patienten liegt bei 40,5 Monaten, mediane Überlebenszeit aller 331 Patienten beträgt 23,1 Monate, die am längsten Überlebenden haben 7 Jahre überschritten

BETHESDA, Maryland, 30. Mai 2018 /PRNewswire/ -- Northwest Biotherapeutics (OTCQB: NWBO) -- („NW Bio"), ein Biotechnologieunternehmen, das unter der Bezeichnung DCVax® personalisierte Immuntherapien für solide Tumorerkrankungen entwickelt, verkündete heute die Veröffentlichung der verblindeten Interim-Überlebensdaten aus seiner klinischen Phase 3-Studie über DCVax®-L für neu diagnostizierte Glioblastoma-Gehirntumore. Die Daten wurden vom unabhängigen Auftragsforschungsinstitut, das die Studie durchführt, erhoben und von einer unabhängigen Statistikfirma tabelliert und danach mit 69 Co-Autoren in der referierten Fachzeitschrift Journal of Translational Medicine (JTM) publiziert.

Die Studie wird fortgesetzt, während die Daten weiter ausgewertet werden, und das Unternehmen, die Forscher und die Patienten bleiben weiterhin alle verblindet. Die in der JTM-Veröffentlichung dargelegten Zwischendaten sind verblindete aggregierte Daten, bei denen Patienten aus beiden Studienarmen kombiniert einbezogen wurden: der Arm mit 2/3 der Patienten, die eine Standardbehandlung plus DCVax-L erhalten haben, und der Arm mit 1/3 der Patienten, die eine Standardbehandlung plus ein Placebo erhalten haben. Wenn bei den Patienten ein Tumorrezidiv auftrat, war es allen Patienten beider Studienarme erlaubt, in die andere Gruppe zu wechseln und die Behandlung mit DCVax-L zu beginnen, jedoch ohne eine Entblindung dahingehend, welche Behandlung sie vor dem Wiederauftreten des Tumors erhalten hatten. Die an der Studie teilnehmende Patientenpopulation ist ähnlich der in anderen jüngeren Studien, wobei mehr als 75 % der Patienten über 50 Jahre alt waren (ein Faktor, der mit weniger günstigen Ergebnissen in Verbindung gebracht wird).

Aufgrund des Crossover-Designs der Studie haben fast 90 % der insgesamt 331 Patienten eine Behandlung mit DCVax-L erhalten. Für die Gesamtzahl der 331 Patienten (beide Studienarme kombiniert) lag die mediane Überlebenszeit zum Analysezeitpunkt bei 23,1 Monaten ab Operation. Mit der Standardtherapie (standard of care/SOC) von heute (Operation, Bestrahlung und Chemotherapie) liegt die mediane Überlebenszeit für neu diagnostizierte Glioblastome bei 15-17 Monaten.