NWBio gibt wissenschaftliche Publikation der Interim-Überlebensdaten aus Phase-3-Studie zu DCVax®-L für Glioblastom-Gehirntumore bekannt - Seite 2

Bei Patienten mit methyliertem MGMT-Genstatus (131 Patienten) betrug die mediane Überlebenszeit 34,7 Monate ab Operation. Mit der Standardtherapie von heute wurde die mediane Überlebenszeit für diese Patienten in der entsprechenden Literatur mit 21,7 Monaten angegeben. Bei Patienten mit nicht-methyliertem MGMT-Genstatus (162 Patienten) lag die mediane Überlebenszeit bei 19,8 Monaten ab Operation. Mit der Standardtherapie von heute wurde die mediane Überlebenszeit für diese Patienten in der entsprechenden Literatur mit 12,7 Monaten angegeben. (MGMT-Daten waren für 38 Patienten nicht verfügbar.)

Die oberen 100 Patienten (30 %) der Gesamtzahl von 331 Patienten in der Studie zeigten eine besonders verlängerte Überlebensrate mit einer medianen Überlebenszeit von 40,5 Monaten ab Operation. Dieses längere Überleben konnte durch bekannte Prognosefaktoren, beispielsweise Alter unter 50 Jahren, methylierter MGMT-Genstatus und komplette Resektion (operative Entfernung) des gesamten Tumorgewebes, nicht vollständig erklärt werden. Nur 8 % dieser 100 Patienten wiesen diesen günstigen Status bei allen drei dieser Prognosefaktoren auf.   

Im Hinblick auf Immuntherapien ist der „lange Schweif" der Überlebenskurve von besonderer Bedeutung und steht im Fokus. In dieser DCVax-L-Studie weisen Patienten, die nach bestimmten Zeitpunkten weiter überlebt haben, eine fortdauernde, erheblich verlängerte Überlebensdauer auf. Die Patienten durchlaufen kontinuierlich bestimmte Zeitpunkte, ausgehend vom Datum der durchgeführten Operation, und nur einige der Patienten hatten in dieser Studie die jeweiligen Zeitpunkte bereits bei der Analyse der Studienphase erreicht. Zum Beispiel lag zum Analysezeitpunkt bei 223 Patienten das Datum der Operation ≥30 Monate zurück; davon haben 67 (30,0 %) ≥30 Monate überlebt und diese Patienten haben gemäß Kaplan-Meier-Verfahren (KM) eine mediane Überlebensschätzung von 46,5 Monaten. Ebenfalls zum Zeitpunkt der vorliegenden Analyse lag das Operationsdatum bei 182 Patienten ≥36 Monate zurück; 44 von diesen Patienten (24,2 %) haben ≥36 Monate überlebt und diese Patienten weisen eine KM-abgeleitete, mediane Überlebensschätzung von 88,2 Monaten auf.