Eine neuartige medikamentöse Behandlung führt in einer klinischen Phase 3 Studie an Personen mit leichter bis moderaterer Alzheimererkrankung in China zu einer Verbesserung der Kognition - Seite 2

Die 36 Wochen andauernde Studie wurde durch Dr. Shifu Xiao von der Jiaotong-Universität Shanghai, Dr. Zhenxin Zhang vom Union Medical College Hospital in Peking und Dr. Meiyu Geng geleitet, durch Forscher an 34 klinischen Prüfstellen in China durchgeführt und durch das klinische Forschungszentrum (CRO) IQVIA (früher Quintiles) und das klinische Forschungszentrum für Bildgebung Bioclinica unterstützt.

„GV-971 ist ein neuartiges Oligosaccharid marinen Ursprungs, das über Multi-Target-Eigenschaften, einschließlich der Inhibierung der Bildung von Beta-Amyloid-Fibrillen, Nervenentzündungen und der Regenerierung einer dysbiotischen Darmflora verfügt", erklärte Dr. Meiyu Geng, Haupt-Erfinder von GV-971 und Professor am Shanghai Institute of Materia Medica der chinesischen Akademie der Wissenschaften. „Die Ergebnisse dieser klinischen Phase 3 Studie sind ermutigend. Wir freuen uns darauf, Millionen von Patienten in der ganzen Welt neue potentielle Therapien anzubieten."

„Ausgehend vom vermuteten Wirkmechanismus und den vielversprechenden kognitiven Effekten, könnte GV-971 dabei helfen, das Behandlungsportfolio gegen diese furchtbare Erkrankung vielfältiger zu gestalten", sagte Dr. Eric Reiman, Leiter des Banner Alzheimer's Institute. „Es werden weitere Studien benötigt, um die vielversprechenden biologischen und klinischen Effekte weiter abzuklären und zu bestätigen."

„Die Studie zu GV-971 zeigte kontinuierlich einen kognitiven Vorteil, es ist sehr vielversprechend als eine neue Behandlung der Alzheimererkrankung", sagte Dr. Jeffrey Cummings, Professor für Neurologie am Center for Brain Health der Cleveland Clinic Lou Ruvo. „Wir freuen uns auf die zukünftige globale Entwicklung von GV-971."

Green Valley Pharmaceuticals hat am 16. Oktober 2018 bei der CFDA einen Antrag auf Marktzulassung eines neuen Medikaments eingereicht und plant die Durchführung globaler Studien in der nahen Zukunft.

„Wir sind unseren Patienten und ihren Familien sehr dankbar für ihre Unterstützung", sagte Songtao Lv, Vorstandvorsitzender von Green Valley Pharmaceuticals Co., Ltd. „Wir freuen uns darauf, diesen Weg mit ihnen gemeinsam weiterzugehen. Gemeinsam mit den privaten und öffentlichen Partnern von Green Valley streben wir danach, die Alzheimererkrankung zu einer vagen Erinnerung zu machen."