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MOLOGEN AG: Umsetzung von Finanzierungsmaßnahmen und Veröffentlichung von Studienergebnissen - Seite 2

Präsentation der finalen Daten der IMPULSE-Studie und aktualisierte Prognose für die Verfügbarkeit von Top-Line-Daten der IMPALA-Studie

Die laufenden klinischen Studien mit dem Hauptproduktkandidaten von MOLOGEN, dem Immuntherapeutikum Lefitolimod, verliefen in den ersten neun Monaten des Geschäftsjahres 2018 planmäßig. Besonders hervorzuheben ist die IMPULSE-Studie in der Indikation kleinzelliger Lungenkrebs: Die endgültigen Daten präsentierte MOLOGEN auf dem ESMO-Kongress der European Society for Medical Oncology im Oktober in München. Insbesondere zeigten die Daten, dass die Erhaltungstherapie mit Lefitolimod bei Patienten mit fortgeschrittenem kleinzelligem Lungenkrebs (ES-SCLC) ein günstiges Sicherheitsprofil, die erwarteten immunologischen Reaktionen und positive Ergebnisse im Hinblick auf das Gesamtüberleben (OS) in zwei vorab definierten Patientensubgruppen aufweist. Diese Daten unterstützen die weitere Untersuchung von Lefitolimod als Mono- oder Kombinationstherapie bei fortgeschrittenem kleinzelligem Lungenkrebs (ES-SCLC). Im Rahmen der Zulassungsstudie IMPALA in der Indikation metastasierender Darmkrebs wurde die Prognose für den erwarteten Zeitpunkt der Auswertung auf Grundlage ausgereifterer Patientendaten aktualisiert, die bis Oktober 2018 erhoben wurden. Diese Prognose geht nun von einer Verfügbarkeit der Top-Line-Daten zwischen Sommer und Jahresende 2019 aus. Die Strategie zur Weiterentwicklung von Lefitolimod in der Indikation HIV sieht den Einsatz von Lefitolimod im Rahmen von Kombinationstherapien vor. Derzeit laufen die Vorbereitungen für die geplante TITAN-Studie, die - finanziert von Gilead Sciences - voraussichtlich 2018 oder Anfang 2019 starten wird.

Kapitalerhöhung mit einem Bruttoerlös von über 8 Mio. EUR

Nach dem erfolgreichen Kapitalzusammenlegung im Verhältnis 5:1 im Juli und der damit verbundenen Anpassung des Grundkapitals auf 7.537.287 EUR hat MOLOGEN weitere Finanzierungsmaßnahmen umgesetzt: Im September hat MOLOGEN eine Kapitalerhöhung aus genehmigtem Kapital durchgeführt. Insgesamt wurden rund 1,7 Millionen neue Aktien an nationale und internationale Investoren zu einem Bezugspreis von 4,70 EUR je Aktie ausgegeben. Damit erhöhte sich das Grundkapital der Gesellschaft auf 9.271.632 EUR. Der Bruttoemissionserlös von 8,2 Mio. EUR aus der Kapitalerhöhung wird im Wesentlichen zur Finanzierung der IMPALA-Studie verwendet. Die Mittel aus den in den Jahren 2017 und 2018 abgeschlossenen Kapitalerhöhungen und Rahmenverträgen einschließlich der bereits erhaltenen Zahlungen aus der Kooperation mit ONCOLOGIE würden die Finanzierung voraussichtlich bis Mitte 2019 sichern. MOLOGEN hat im Rahmen des Lizenzvertrags mit ONCOLOGIE für China eine erste Zahlung von 3,0 Mio. EUR erhalten. Im dritten Quartal 2018 wurde die erste unverzinsliche Pflichtwandelanleihe ohne Bezugsrecht für die Aktionäre mit einem Gesamtnennbetrag von 2 Mio. EUR und einer Laufzeit von 5 Jahren an ONCOLOGIE ausgegeben.