Medtronic erhält die CE-Kennzeichnung für das Percept[TM] PC Neurostimulator-System mit BrainSense[TM] Technologie für die Tiefe Hirnstimulation (FOTO)
Dublin (ots) - Medtronic plc (NYSE:MDT) hat heute die CE-Kennzeichnung
(Conformité Européenne) für den Percept[TM] PC Neurostimulator bekannt gegeben.
Es ist das einzige System für die Tiefe Hirnstimulation (THS), das mit
BrainSense[TM] Technologie in der Europäischen Union (EU) eingeführt wird. Die
BrainSense[TM] Technologie kann Gehirnsignale von Patienten mit neurologischen
Erkrankungen wie Parkinson erfassen und aufzeichnen. Die BrainSense[TM]
Technologie ermöglicht es Ärzten, patientenindividuelle Gehirnsignale zu
verfolgen. Diese können mit vom Patienten selbst aufgezeichneten Ereignissen,
wie Symptomen oder Nebenwirkungen im Zusammenhang mit ihrer Erkrankung oder den
Medikationen, in Zusammenhang gebracht werden, um sie zu behandeln. Dies
ermöglicht eine personalisierte, datengesteuerte Neurostimulations-Therapie. Der
Percept[TM] PC Neurostimulator ist in der EU für die Symptombehandlung im
Zusammenhang mit der Parkinson-Krankheit, essentiellem Tremor, primärer Dystonie
sowie Epilepsie und Zwangsstörungen zugelassen. Für die Zulassung in den USA
wird er derzeit von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde (FDA) geprüft.
"Die Tiefe Hirnstimulation verbessert nachweislich die motorische Funktion bei
Parkinson-Patienten im Vergleich zur alleinigen Standardmedikation. Mit den
derzeit verfügbaren Systemen müssen Ärzte allerdings therapeutische
Entscheidungen treffen, die hauptsächlich auf klinischen Bewertungen und auf den
Angaben der Patienten beruhen", so Frau Professor Andrea Kühn, Leiterin der
Sektion Bewegungsstörungen und Neuromodulation am Universitätsklinikum Charité
in Berlin. "Percept[TM] PC mit BrainSense[TM] Technologie kann diese
Vorgehensweise nachhaltig verändern. Patienten und ihre Behandlungsteams können
objektive patientenindividuelle Gehirnsignaldaten erhalten, die auch außerhalb
der Klinik im Patientenalltag aufgezeichnet werden. Basierend auf den Daten der
neuronalen Aktivität können Ärzte mit dieser Technologie zukünftig die
Behandlung genauer auf die individuellen Bedürfnisse der einzelnen Patienten
abstimmen."
Neben der BrainSense[TM] Technologie bietet das Percept[TM] PC THS-System
mehrere führende Innovationen, darunter:
- Das einzige THS-System mit der Zulassung für MRT-Ganzkörper-Untersuchungen bei
sowohl 1,5 als auch 3 Tesla (unter Nebenbedingungen). Dies bietet Patienten
Zugang zu modernster medizinischer Bildgebung
- Verbesserte Batterielebensdauer im Vergleich zum Activa[TM] PC Neurostimulator
von Medtronic (bei Verwendung ähnlicher Einstellungen und Funktionen) in einem
kleineren (kompakteren), ergonomischen Design für höheren Patientenkomfort
- Geringe Impulsbreite (Impulsdauer), erweiterte Stimulationsoptionen für eine
(Conformité Européenne) für den Percept[TM] PC Neurostimulator bekannt gegeben.
Es ist das einzige System für die Tiefe Hirnstimulation (THS), das mit
BrainSense[TM] Technologie in der Europäischen Union (EU) eingeführt wird. Die
BrainSense[TM] Technologie kann Gehirnsignale von Patienten mit neurologischen
Erkrankungen wie Parkinson erfassen und aufzeichnen. Die BrainSense[TM]
Technologie ermöglicht es Ärzten, patientenindividuelle Gehirnsignale zu
verfolgen. Diese können mit vom Patienten selbst aufgezeichneten Ereignissen,
wie Symptomen oder Nebenwirkungen im Zusammenhang mit ihrer Erkrankung oder den
Medikationen, in Zusammenhang gebracht werden, um sie zu behandeln. Dies
ermöglicht eine personalisierte, datengesteuerte Neurostimulations-Therapie. Der
Percept[TM] PC Neurostimulator ist in der EU für die Symptombehandlung im
Zusammenhang mit der Parkinson-Krankheit, essentiellem Tremor, primärer Dystonie
sowie Epilepsie und Zwangsstörungen zugelassen. Für die Zulassung in den USA
wird er derzeit von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde (FDA) geprüft.
"Die Tiefe Hirnstimulation verbessert nachweislich die motorische Funktion bei
Parkinson-Patienten im Vergleich zur alleinigen Standardmedikation. Mit den
derzeit verfügbaren Systemen müssen Ärzte allerdings therapeutische
Entscheidungen treffen, die hauptsächlich auf klinischen Bewertungen und auf den
Angaben der Patienten beruhen", so Frau Professor Andrea Kühn, Leiterin der
Sektion Bewegungsstörungen und Neuromodulation am Universitätsklinikum Charité
in Berlin. "Percept[TM] PC mit BrainSense[TM] Technologie kann diese
Vorgehensweise nachhaltig verändern. Patienten und ihre Behandlungsteams können
objektive patientenindividuelle Gehirnsignaldaten erhalten, die auch außerhalb
der Klinik im Patientenalltag aufgezeichnet werden. Basierend auf den Daten der
neuronalen Aktivität können Ärzte mit dieser Technologie zukünftig die
Behandlung genauer auf die individuellen Bedürfnisse der einzelnen Patienten
abstimmen."
Neben der BrainSense[TM] Technologie bietet das Percept[TM] PC THS-System
mehrere führende Innovationen, darunter:
- Das einzige THS-System mit der Zulassung für MRT-Ganzkörper-Untersuchungen bei
sowohl 1,5 als auch 3 Tesla (unter Nebenbedingungen). Dies bietet Patienten
Zugang zu modernster medizinischer Bildgebung
- Verbesserte Batterielebensdauer im Vergleich zum Activa[TM] PC Neurostimulator
von Medtronic (bei Verwendung ähnlicher Einstellungen und Funktionen) in einem
kleineren (kompakteren), ergonomischen Design für höheren Patientenkomfort
- Geringe Impulsbreite (Impulsdauer), erweiterte Stimulationsoptionen für eine
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