Algernon erhält von Health Canada positive Rückmeldung für Phase-II-Humanstudie zu Ifenprodil in der Behandlung von COVID-19

 

VANCOUVER, British Columbia, 8. April 2020 -- Algernon Pharmaceuticals Inc. (CSE: AGN) (FRANKFURT: AGW) (OTCQB: AGNPF) (das „Unternehmen“ oder „Algernon“) - ein auf klinische Prüfungen in der Arzneimittelentwicklung spezialisiertes Unternehmen - freut sich bekannt zu geben, dass das kanadische Gesundheitsministerium Health Canada den Plan des Unternehmens, in Kanada eine klinische Phase-II-Studie zu COVID-19 unter Einsatz seines neu formulierten Arzneimittels NP-120 (Ifenprodil) durchzuführen, positiv beschieden hat.

 

Das Unternehmen ist der Meinung, dass mit dem Arzneimittel Ifenprodil der Schweregrad und die Dauer einer COVID-19-Infektion verringert werden könnte.

 

Basierend auf der erwähnten Rückmeldung vom Amt für klinische Studien (Office of Clinical Trials/OCT), das im kanadischen Gesundheitsministerium angesiedelt ist, hat das Unternehmen mit den Vorbereitungen für einen Antrag auf Durchführung einer klinischen Phase-II-Studie („CTA“) begonnen, die sich verstärkt auf COVID-19-Patienten mit einem schweren Krankheitsverlauf konzentrieren soll. Sobald der Antrag bewilligt wurde, wird das Unternehmen umgehend die erforderlichen Schritte für eine möglichst rasche Einleitung der Studie setzen.

 

Das Unternehmen plant, die Unterlagen für den CTA-Antrag zur Bewilligung der klinischen Phase-II-Studie in den kommenden Wochen bei Health Canada einzureichen und hat bereits die Mitteilung erhalten, dass Anträge in Zusammenhang mit COVID-19 rascher abgewickelt werden.

 

Neben den Arbeiten zur Überführung von Ifenprodil in eine Humanstudie in Kanada ist das Unternehmen auch in die Vorbereitungen auf eine geplante klinische Studie zu Ifenprodil in der Behandlung von COVID-19 unter einem Studienleiter in Südkorea sowie in eine gesponserte Studie in Australien eingebunden und hat darüber hinaus einen „Pre-IND“-Antrag für ein Vorgespräch zur Bewilligung eines Prüfpräparats im Rahmen einer klinischen Phase-II-Studie zu COVID-19 bei der US-Arzneimittelbehörde FDA eingereicht.

 

„Das sind sehr gute Neuigkeiten für das Unternehmen“, freut sich Christopher J. Moreau, CEO von Algernon Pharmaceuticals. „Im Zuge unserer Untersuchungen, ob sich unser neu formuliertes Medikament Ifenprodil für die Behandlung von COVID-19-Patienten eignet, ist der Erhalt einer positiven Rückmeldung von einer wichtigen Regulierungsbehörde ein weiterer Schritt von großer Bedeutung.“