Celltrion meldet positive Zwischenergebnisse der Phase-I-Studie mit CT-P59, einem Kandidaten zur COVID-19-Behandlung mit monoklonalen Antikörpern

Die Celltrion Group meldete heute Zwischenergebnisse der klinischen Phase-I-Studie mit CT-P59, einem Kandidaten für die COVID-19-Behandlung mit monoklonalen Antikörpern. Den Ergebnissen zufolge hat CT-P59 ein vielversprechendes Sicherheits-, Verträglichkeits- und Pharmakokinetikprofil.

In der randomisierten, doppelblinden und plazebokontrollierten klinischen Phase-I-Studie werden die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von CT-P59 an gesunden Probanden evaluiert.¹ Den Ergebnissen zufolge gab es keine signifikanten arzneimittelbedingten Nebenwirkungen. Vor allem jedoch traten in der Kohorte, der die maximal verträgliche Dosis verabreicht wurde, keine Nebenwirkungen auf.

„Einhergehend mit diesen vielversprechenden Sicherheitsergebnissen haben wir in diesem Monat die kommerzielle Produktion von CT-P59 aufgenommen, damit wir bei einem erfolgreichen Verlauf der Studien die dringende weltweite Nachfrage nach einer sicheren und wirksamen antiviralen COVID-19-Behandlung erfüllen können“, sagte Dr. Sang Joon Lee, Senior Executive Vice President von Celltrion. „Sollten die Ergebnisse aus unseren laufenden klinischen Studien positiv sein, beabsichtigen wir, eine Notfallzulassung (Emergency Use Authorisation) für unser Medikament zu beantragen.“

Celltrion hat mit einer weltweiten klinischen Phase-I-In-Human-Studie zur Erprobung von CT-P59 an Patienten mit leichten COVID-19-Symptomen begonnen und plant die Durchführung weiterer weltweiter Phase-II- und Phase-III-Studien an 500 Patienten aus 12 Ländern, darunter Korea. Celltrion geht davon aus, insgesamt 3.000 Patienten zu rekrutieren. Dazu zählen die Teilnehmer der klinischen Präventionsstudie, in der CT-P59 als präventive COVID-19-Behandlung an Personen mit engem Kontakt zu COVID-19-Patienten untersucht wird. Das Unternehmen geht davon aus, dass die Entwicklung des Kandidaten zur COVID-19-Behandlung mit monoklonalen Antikörpern bis zur ersten Jahreshälfte 2021 abgeschlossen sein wird.

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Über Celltrion Healthcare

Celltrion Healthcare konzentriert sich auf die Bereitstellung innovativer und kostengünstiger Medikamente, um Patienten den Zugang zu fortschrittlichen Therapien zu erleichtern. Die Produkte des Unternehmens werden in hochmodernen Säugetierzellkultur-Produktionsanlagen hergestellt, die gemäß den cGMP-Richtlinien der FDA in den USA und den GMP-Standards der EU entworfen und errichtet wurden. Celltrion Healthcare bietet hochwertige, kosteneffektive Lösungen über ein umfangreiches globales Netzwerk an, das mehr als 110 Länder umfasst. Weitere Informationen finden Sie unter https://www.celltrionhealthcare.com/en-us