Stuttgarter Nachrichten

Kommentar zu Engpässen bei Medizinprodukten

Stuttgart (ots) - Die EU-Regeln für ein neues Zertifizierungsverfahren für
Medizinprodukte sind ein prächtiges Beispiel für eine gut gemeinte, aber in der
Ausführung verheerend gemachte Maßnahme. Das Ergebnis ist genau das Gegenteil
des Beabsichtigten; eine Gefährdung der Patientensicherheit durch ein erheblich
verknapptes Angebot. Und als Kollateralschaden eine Gefährdung der deutschen
Unternehmen, die auf dem Weltmarkt eine äußerst starke Stellung haben. Das darf
nicht so bleiben. Zwei Dinge sind besonders wichtig: Die Fristen müssen
verlängert werden, um den Unternehmen Gelegenheit zu geben, die komplizierten
Verfahren überhaupt rechtzeitig durchlaufen zu können. Und vor allem muss eine
sehr schnelle Lösung für Nischenprodukte her, die in so kleinen Mengen
hergestellt werden. Eile ist geboten. Es geht tatsächlich im Extremfall um
Menschenleben.

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