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CureVac veröffentlicht positive Daten bei älteren Erwachsenen aus COVID-19- und Grippe-mRNA-Impfstoffentwicklungsprogrammen - Seite 2

„Die vielversprechenden vorläufigen Daten, die bei älteren Erwachsenen in unseren COVID-19- und Grippeprogrammen zu sehen sind, tragen weiterhin wesentlich zur Validierung unserer Technologie­plattform in dieser wichtigen und gefährdeten Altersgruppe bei", sagte Dr. Franz-Werner Haas, Vorstandsvorsitzender von CureVac. „Die starken Immunantworten, die wir bei beiden Indikationen beobachten, bestärken uns in unserem Beschluss, in 2023 in die nächste Phase der Produktentwicklung zu gehen.“

COVID-19-Programm

Die kürzlich bekanntgegebenen Immunogenitätsdaten von CV0501 bei Erwachsenen von 65 Jahren und älter basieren auf den vollständig rekrutierten Dosisgruppen von 12, 25 und 50μg mit jeweils zehn Probanden pro Dosis. Sie zeigen relevante Titer neutralisierender Antikörper ab der niedrigsten getesteten Dosis. Am 29. Tag erzeugte CV0501 bei einer Dosis von 12μg ein Verhältnis der Serum­neutralisations-Titer nach und vor der Impfung von 13,3.

Während CV0501 für die Omikron BA.1-Variante kodiert, wird in einer nachfolgenden klinischen Phase 2-Studie untersucht, wie monovalente und/oder bivalente Impfstoffkandidaten auf klinisch relevante Varianten reagieren. Diese Studie beginnt voraussichtlich später in diesem Jahr.

 

Saisonales Grippe-Programm

Eine Einzeldosis Flu-SV-mRNA (Dosis nicht bekanntgegeben) wurde auf Sicherheit und Reaktogenität bei Erwachsenen der Altersgruppe von 60 bis 80 Jahren untersucht. Die Dosis war in den 32 Probanden, denen das mRNA-Konstrukt verabreicht wurde, sicher und gut verträglich und zeigte kein Auftreten von Grad 3-Nebenwirkungen. Die Immunogenität der Flu-SV-mRNA wurde parallel zu einem zu­gelassenen saisonalen Grippe-Vergleichsimpfstoff untersucht. Die Zahl der angepassten geo­metrischen mittleren Hämagglutinin-Hemmungsantikörper-Titer, die durch Flu-SV-mRNA bei älteren Erwachsenen hervorgerufen wurde, war etwa 2,3-mal so hoch wie die des lizenzierten Vergleichs-Impfstoff. In der gleichen Altersgruppe betrug der Prozentsatz der Probanden, die eine Serokonversion[1] erreichte, 89,7% für Flu-SV-mRNA und 56,2% für den lizenzierten Grippe-Vergleichs­impfstoff.