EQS-News

CureVac veröffentlicht positive Daten bei älteren Erwachsenen aus COVID-19- und Grippe-mRNA-Impfstoffentwicklungsprogrammen - Seite 3

Es wird erwartet, dass der Impfstoffkandidat für die künftige klinische Entwicklung alle vier Grippevirusstämme adressiert, die derzeit von der WHO für Grippe-Impfstoffe empfohlen werden. Eine Phase 1/2-Studie für multivalente Impfstoffkandidaten wird voraussichtlich ca. Mitte 2023 starten.

Die zuvor besprochenen vorläufigen Ergebnisse bei jüngeren Erwachsenen für das COVID-19- und Grippeprogramm können über die Telefonkonferenz und Webcast-Materialien auf der CureVac-Website in dem Bereich Newsroom/Events unter dem Datum 6. Januar 2023 eingesehen werden.

Die Zusammenarbeit zwischen CureVac und GSK im Bereich der Infektionskrankheiten wurde erstmals im Juli 2020 bekanntgegeben. Der Fokus liegt auf der Entwicklung neuer Produkte auf Basis der mRNA-Technologie von CureVac für verschiedene Ziele im Bereich der Infektionskrankheiten. Die Zusammen­arbeit wurde im Februar 2021 auf gemeinsam entwickelte Impfstoffkandidaten für COVID-19 erweitert. Im Jahr 2022 erweiterten die Unternehmen ihre Entwicklungsstrategie, um neben unmodifizierter mRNA auch modifizierte mRNA zu testen.

 

Über CV0501

CV0501 ist der erste COVID-19-Impfstoffkandidat im Rahmen des COVID-19-Impfstoffprogramms, der chemisch modifizierte mRNA verwendet. Der Kandidat wird in Zusammenarbeit mit GSK entwickelt und basiert auf dem von CureVac weiterentwickelten mRNA-Gerüst der zweiten Generation. CV0501 kodiert für das präfusions-stabilisierte Spike-Protein in voller Länge der SARS-CoV-2 Omikron-Variante BA.1 und ist mit Lipid-Nanopartikeln (LNPs) formuliert. Wie bei allen Impfstoffkandidaten auf Basis des mRNA-Gerüsts der zweiten Generation wurde CV0501 mit speziell optimierten nicht-kodierenden Bereichen entwickelt, um eine verbesserte mRNA-Translation für eine erhöhte und verlängerte Proteinexpression im Vergleich zum mRNA-Gerüst der ersten Generation zu erzielen. Die laufende Dosis-eskalierende Phase 1-Studie bewertet die Sicherheit, Reaktogenität und Immunogenität von CV0501 als Auffrischimpfung im Dosierungsbereich von 12 bis zu einer möglichen Obergrenze von 200μg in den vordefinierten Altersgruppen von 18 bis 64 Jahren und ≥ 65 Jahre. Voraussichtlich werden auch zusätzliche Kohorten mit einer Dosis von 3 und 6μg getestet. Die Studie wird in den USA, Australien und auf den Philippinen durchgeführt und voraussichtlich bis zu 180 gesunde Teilnehmer umfassen. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen Daten stellen vorläufige Daten dar vor Sperrung der Datenbank. Neutralisierende Antikörper wurden im Rahmen einer pseudotypisierten Neutralisations-Analyse bewertet.