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PAION AG veröffentlicht KONZERNQUARTALSMITTEILUNG für das erste Quartal 2023 - Seite 2

Rückmeldungen zur Nutzung der Produkte deuten unverändert auf eine gute Marktakzeptanz hin. So verzeichnete PAION auch zu Jahresbeginn 2023 positive Rückmeldungen von Kunden über die Erfahrungen insbesondere mit Remimazolam.

Auf Basis der positiven Ergebnisse der europäischen Phase-III-Studie in der Allgemeinanästhesie hat PAION im Dezember 2021 einen Erweiterungsantrag der Zulassung für Remimazolam für die Indikation Allgemeinanästhesie bei der EMA eingereicht. Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur (CHMP; Committee for Medicinal Products for Human Use) hat am 27. Januar 2023 eine positive Stellungnahme verabschiedet, in der die Zulassung von Remimazolam für die Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen empfohlen wird. Am 03. April 2023 folgte schließlich die Zulassung durch die Europäische Kommission.

Daneben wird auch die britische Arzneimittelbehörde MHRA (UK Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) eine mögliche Zulassung in Großbritannien prüfen.

Lizenznehmer erzielten in den ersten drei Monaten 2023 Produktumsätze in Höhe von EUR 2,4 Mio. (Q1 2022: EUR 0,9 Mio.); daraus ergeben sich Lizenzgebühren für PAION in Höhe von EUR 0,3 Mio. (Q1 2022: EUR 0,1 Mio.).

In den USA hatte Eagle Pharmaceuticals Anfang Mai 2023 bekannt gegeben, dass die Centers for Medicare & Medicaid Services ("CMS") einen produktspezifischen Abrechnungscode für Remimazolam eingeführt hat. Die Einführung dieses eindeutigen sogenannten “J-Codes“ (Erstattungscode) für Remimazolam in den USA ist ein wichtiger Schritt, um die Kostenerstattung zu erleichtern und den Zugang für Patienten zu Remimazolam zu erweitern.

Des Weiteren hat der taiwanesische Lizenznehmer TTY Biopharm im März 2023 den Marktzulassungsantrag für Remimazolam in der Allgemeinanästhesie eingereicht.

 

Wesentliche Finanzkennzahlen

Im ersten Quartal 2023 wurden Umsatzerlöse in Höhe von EUR 2,3 Mio. realisiert. Davon entfallen EUR 1,0 Mio. auf Meilensteinzahlungen und EUR 1,3 Mio. auf Umsätze aus der operativen Tätigkeit. In der Vorjahresperiode beliefen sich die Umsatzerlöse auf EUR 21,5 Mio. Davon resultierten EUR 20,7 Mio. aus Patentverkäufen und Meilensteinzahlungen und EUR 0,8 Mio. aus der operativen Tätigkeit.