Numinus Wellness Inc. gratuliert Lykos Therapeutics zur FDA-Zulassung eines Antrags für ein neues Arzneimittel für die MDMA-gestützte Therapie bei der posttraumatischen Belastungsstörung

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VANCOUVER, BRITISH COLUMBIA, 14. Februar 2024 / IRW-Press / - Numinus Wellness Inc. („Numinus“ oder das „Unternehmen“) (TSX: NUMI), ein Unternehmen für die psychische Gesundheitsversorgung, das traditionelle und innovative Behandlungen im Bereich der Verhaltensmedizin mit Schwerpunkt auf sicheren und evidenzbasierten psychedelikagestützten Therapien erarbeitet, gratuliert der Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies („MAPS“) zur Inkubation der Forschungsarbeiten, die zum ersten Antrag für ein neues Arzneimittel bei der US-Arzneimittelbehörde FDA geführt haben. Der von der Firma Lykos Therapeutics (vormals MAPS Public Benefit Corporation) bei der FDA eingereichte Antrag betrifft die Verwendung von MDMA-Kapseln (3,4-Methylendioxy-N-methylamphetamin) in Verbindung mit einer psychologischen Intervention bei Personen, die unter einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) leiden. Die FDA hat für den Antrag ein beschleunigtes Prüfverfahren (Priority Review) genehmigt, bei dem die Behörde verpflichtet ist, innerhalb von sechs Monaten tätig zu werden. Als Zieldatum für das Einleiten von Maßnahmen nach dem Prescription Drug User Fee Act („PDUFA“) wurde der 11. August 2024 anberaumt.

 

„Eine faszinierende Entwicklung! Im Falle einer erfolgreichen Zulassung wäre dies die erste MDMA-gestützte Therapie in den Vereinigten Staaten, die Millionen von Amerikaner, die unter einer PTBS leiden, in Anspruch nehmen könnten“, so Payton Nyquvest, Gründer und CEO von Numinus. „Dass wir nun hier stehen, ist das Ergebnis von mehr als 20 Jahren klinischer Forschung, die von MAPS – der gemeinnützigen Organisation, die Lykos gegründet hat – auf den Weg gebracht wurde. Wir sind stolz darauf, im Rahmen unserer Zusammenarbeit durch die klinischen Forschungsaktivitäten in unserer Einrichtung Cedar Clinical Research hier beteiligt zu sein. Der Aufbau einer entsprechenden Infrastruktur für die Verabreichung von MDMA-AT im Falle einer FDA-Zulassung verdient besonderes Augenmerk. Wir von Numinus haben im Rahmen dieser Bemühungen eine Vorreiterrolle übernommen, indem wir nachhaltige und skalierbare Schulungen und Dienstleistungen anbieten und gleichzeitig einen größtmöglichen Behandlungserfolg im Sinne der Patienten sicherstellen. Wir freuen uns darauf, diese Maßnahmen in naher Zukunft tatkräftig zu unterstützen, um damit den Bedürfnissen der über 14 Millionen US-Amerikaner mit PTBS-Diagnose gerecht zu werden.“