Grifols Procleix ArboPlex Assay erhält die CE-Zertifizierung – der erste und einzige 4-in-1-Nukleinsäuretest zum Nachweis von Arboviren

• Der In-vitro-Nukleinsäuretest von Grifols weist vier Arten von Arboviren nach und trägt dazu bei, das Risiko transfusionsbedingter Infektionen zu verringern
• Arboviren stellen eine wachsende Bedrohung dar, wobei der Klimawandel und die zunehmende globale Vernetzung die geografische Ausbreitung verstärken
• Die CE-Zertifizierung für den Procleix ArboPlex Assay von Grifols unterstreicht die führende Rolle des Unternehmens in der Transfusionsmedizin und sein Engagement für die Gewährleistung der Sicherheit der weltweiten Blutversorgung
  

BARCELONA, Spanien, April 04, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Grifols (MCE: GRF, MCE: GRF.P NASDAQ: GRFS), eines der weltweit führenden Unternehmen in der Herstellung von Plasmamedikamenten und innovativen Diagnostik-Lösungen, gab heute bekannt, dass sein neuer Procleix ArboPlex Assay die CE-Zertifizierung gemäß der Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR) erhalten hat.

Dabei handelt es sich um den ersten automatisierten Nukleinsäuretest (NAT), der speziell für das Screening von Blutspenden auf die vier wichtigsten Arboviren validiert wurde: Chikungunya-, Dengue-, West-Nil- und Zika-Virus.

Dies sind die vier wichtigsten Arboviren, die alle durch Stechmücken übertragen werden. Der Klimawandel und die zunehmende globale Vernetzung haben die geografische Ausbreitung von Arboviren und die wachsende Exposition gegenüber diesen Viren zu einem ernsten Problem für die öffentliche Gesundheit gemacht. Allein für das Dengue-Virus wurden im Jahr 2023 weltweit mehr als fünf Millionen Fälle und 5.000 Todesfälle gemeldet.¹

Der Procleix ArboPlex Assay, der das Procleix-Portfolio von Grifols für das Blutspender-Screening weiter ergänzt, verwendet Plasma- oder Serumproben zum Nachweis arboviraler RNA. Derzeit wird das Arbovirus-Risiko bei Blutspendern entweder durch einen Monoplex-Test, einen Duplex-Test oder durch einen Fragebogen ermittelt. Geben Spenderinnen und Spender in diesem an, dass sie in Arbovirus-endemische Gebiete gereist sind oder sich dort aufgehalten haben, wird deren Blutspende vorübergehend zurückgestellt. Blutbanken und Entnahmezentren können entscheiden, dass eine Rückstellung nicht erforderlich ist, wenn die Spenderinnen und Spender mit dem Procleix ArboPlex Assay getestet wurden und negativ waren.