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MOLOGEN AG auf SITC 2015: Vorläufige Daten der IMPALA Studie bestätigen Wirkmechanismus von MGN1703 (News mit Zusatzmaterial)

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MOLOGEN AG auf SITC 2015: Vorläufige Daten der IMPALA Studie
bestätigen Wirkmechanismus von MGN1703 (News mit Zusatzmaterial)

09.11.2015 / 09:30

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Pressemitteilung N 18 / 2015 vom 09.11.2015

MOLOGEN AG auf SITC 2015: Vorläufige Daten der IMPALA Studie bestätigen
Wirkmechanismus von MGN1703

Berlin, 9. November 2015 - Das Biotechnologieunternehmen MOLOGEN AG (ISIN
DE0006637200; Frankfurt Wertpapierbörse Prime Standard: MGN) präsentierte
Daten zur Immuntherapie MGN1703 auf der Jahrestagung 2015 der "Society for
Immunotherapy of Cancer" (SITC) in National Harbor, Maryland, USA (4. - 8.
November 2015). Die explorativen immunologischen Daten einer
Zwischenanalyse der Zulassungsstudie IMPALA bestätigen den Wirkmechanismus
von MGN1703, die Aktivierung des Immunsystems.

Vielversprechende Daten aus der vorangegangenen Phase-II-Studie IMPACT bei
Darmkrebs deuten darauf hin, dass Patienten, die auf die Induktionstherapie
ansprechen, ein verlängertes Gesamtüberleben haben könnten. Basierend auf
diesen Daten ist es das Ziel der Phase-III-Studie IMPALA zu zeigen, dass
eine "Switch-Maintenance"-Behandlung mit einer aktiven Immuntherapie das
Gesamtüberleben von Patienten verlängern könnte, die auf die vorangegangene
Erstlinientherapie ansprechen.

Die Aktivierung des Immunsystems, die bereits in der IMPACT-Studie
beobachtet wurde, wird nun durch die Zwischenanalyse von immunologischen
Daten der IMPALA-Studie bestätigt. Das identifizierte Aktivierungsprofil
von Immunzellen, wie beispielsweise Monozyten, natürliche Killer-T-Zellen
(NKT), natürliche Killerzellen und T-Zellen, bestätigt den Wirkmechanismus
des TLR9-Agonisten MGN1703.

Weitere translatorische Daten werden generiert und mit dem klinischen
Verlauf korreliert. Dies könnte dazu beitragen, nutzbare Biomarker zu
identifizieren. Solche Biomarker könnten helfen Patienten-Subgruppen zu
definieren, die am meisten von einer Behandlung mit MGN1703 profitieren.

Die Rekrutierung der IMPALA-Studie startete im September 2014. In die
Studie sollen 540 Patienten aus acht europäischen Ländern aufgenommen
werden. Es wird erwartet, dass die Patientenrekrutierung im Verlauf der
zweiten Jahreshälfte 2016 abgeschlossen werden kann.

Neben der IMPALA-Studie in der Indikation Darmkrebs wird MGN1703 auch als
Erstlinien-"Maintenance-Therapie" gegen fortgeschrittenen kleinzelligen
Lungenkrebs geprüft, einer schwerwiegenden Krebserkrankung mit hohem
medizinischem Bedarf. IMPULSE, eine internationale, randomisierte