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MOLOGEN AG: Studienfortschritte bestimmen das dritte Quartal 2015 (News mit Zusatzmaterial)

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MOLOGEN AG: Studienfortschritte bestimmen das dritte Quartal 2015
(News mit Zusatzmaterial)

12.11.2015 / 06:55

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Pressemitteilung N 19 / 2015 vom 12.11.2015

MOLOGEN AG: Studienfortschritte bestimmen das dritte Quartal 2015

- Patientenrekrutierung für Lungenkrebsstudie und HIV-Studie
abgeschlossen

- F&E-Aufwand auf Vorjahresniveau

- Ausblick für 2015 unverändert

Berlin, 12. November 2015 - Das Biotechnologieunternehmen MOLOGEN AG (ISIN
DE0006637200; Frankfurt Wertpapierbörse Prime Standard: MGN) erzielte in
den ersten neun Monaten 2015 wesentliche Fortschritte in dem
Studienprogramm mit seinem Hauptprodukt, der Immuntherapie MGN1703. Mit der
abgeschlossenen Patienten-Rekrutierung für die randomisierte IMPULSE-Studie
(Indikation kleinzelliger Lungenkrebs) und der Phase-I-Kooperationsstudie
TEACH in der Indikation HIV erzielte das Unternehmen wichtige Meilensteine
in der Entwicklung von MGN1703. Die Patienten-Rekrutierung für die
Zulassungsstudie IMPALA (Indikation Darmkrebs) verlief erwartungsgemäß. Der
heute veröffentlichte Bericht über die ersten neun Monate des
Geschäftsjahres 2015 weist wie im Vorjahreszeitraum Aufwendungen für
Forschung & Entwicklung in Höhe von 10,4 Millionen Euro aus. Angesichts der
operativen Entwicklung wurde der Ausblick für das Gesamtjahr bestätigt.

Zwei Rekrutierungsphasen erfolgreich abgeschlossen
Der Bereich Forschung und Entwicklung (F&E) war im dritten Quartal
insbesondere von den drei laufenden klinischen Studien für MGN1703 geprägt:
die Zulassungsstudie IMPALA (Indikation Darmkrebs), die randomisierte
Studie IMPULSE (Indikation kleinzelliger Lungenkrebs) und die
Kooperationsstudie TEACH (Indikation HIV). Ende Oktober 2015 wurde die
angestrebte Patientenanzahl von 100 in der IMPULSE-Studie erreicht. Auch
für die TEACH-Studie wurde die Patientenrekrutierung im September 2015
abgeschlossen. Die Rekrutierung von bis zu 540 Darmkrebs-Patienten für die
deutlich größere Zulassungsstudie IMPALA schritt im dritten Quartal weiter
voran und soll im zweiten Halbjahr 2016 abgeschlossen werden.

"Alle laufenden klinischen Studien machen gute Fortschritte und wir
erwarten unverändert unsere Ziele in dem geplanten Zeitrahmen zu erreichen.
Wir gehen weiterhin von einem Anstieg der Forschungs- und
Entwicklungsaufwendungen aus, was ja bereits im Ausblick für 2015
reflektiert ist", sagte die Vorstandsvorsitzende der MOLOGEN AG, Dr.
Mariola Söhngen. Sie hat am 1. November 2015 die Leitung des
Unternehmens übernommen.

Auf dem European Cancer Congress (ECC 2015) in Wien wurden im dritten