Klinische CLJI Worldwide-Studie zur Auswertung der Eignung von VIBLOK als Barriere zum Schutz vor Übertragung des Herpes Simplex-Virus bei Männern und Frauen nimmt ersten Patienten auf - Seite 2

School of Medicine in Seattle (USA), Dr. Annemarie Wensing, M.D., PhD
von der Universität Utrecht in Utrecht (Niederlande) und Prof.
Charles Boucher, M.D., PhD von der Erasmus-Universität, Erasmus
Medical Center in Rotterdam (Niederlande) erarbeitet. Die
prospektive, nicht-randomisierte, vergleichende multizentrische
SAFE-Studie ist auf einen voraussichtlichen Zeitraum von 12 Monaten
angesetzt und wird bis zu 48 HSV-2-infizierte Teilnehmer umfassen,
die für die Dauer eines Monats nachuntersucht werden. Das HSV wird
täglich über selbst gesammelte Genitalabstriche vor und nach der
Anwendung von VIBLOK ermittelt.

Sechs Standorte in den Niederlanden und Deutschland nehmen als
Prüfzentren teil. Die Studie soll nachfolgend zu den präklinischen
Tests weitere unterstützende Nachweise für die Wirksamkeit des
Hautbarriere-Produkts für ein vermindertes Auftreten von
HSV-2-Übertragungen in einer klinischen Umgebung erbringen. EB
FlevoResearch in Almere, mit Dr. Aletha Veenendaal als
Hauptuntersuchungsleiterin, hat im April mit der Aufnahme der ersten
Probanden für die Studie begonnen.

VIBLOK ist ein Produkt in der Erprobungsphase, das in Europa
evaluiert wird. Die Ergebnisse dieser klinischen Studie werden dem
Antrag auf CE-Kennzeichnung des Produkts dienen. In den Vereinigten
Staaten besteht kein Investigational Device Exemption-Status.

Die klinische Studie wird von CLJI Worldwide gefördert und
verwaltet. Die Mission des Unternehmens lautet, Menschen in aller
Welt die Möglichkeit zu geben, kluge Entscheidungen für ihre eigene
Gesundheit zu treffen, und die körperlichen Schmerzen und das
seelische Leiden, die mit vermeidbaren Krankheiten einhergehen,
weltweit zu lindern. CLJI Worldwide wurde von Craig Lichtblau, M.D.
und Jose Iparraguirre, M.D. gegründet, beides praktizierende Ärzte in
verschiedenen Fachgebieten, die seit über 30 Jahren befreundet sind
und beschlossen haben, ihre eigene Kompetenz mit der Expertise eines
CEO und Geschäftsführers zu kombinieren, um eine Organisation
aufzubauen, die zum Ziel hat, Schmerzen und Leiden in der Welt zu
lindern. Die SAFE-Studie steht für eine der bahnbrechenden, von CLJI
Worldwide unterstützten Studien, die darauf abzielen, vernachlässigte
Aspekte in der Gesundheitspflege zu untersuchen, um im Anschluss
daran reale Probleme mit wissenschaftlich und klinisch bewährten
Produkten lösen zu können. "Wir freuen uns sehr über den Start der
SAFE-Studie. Es handelt sich hier um einen bedeutenden Meilenstein in
unserem Bestreben, die Prävention sexuell übertragbarer Infektionen
zu revolutionieren und letztendlich dazu beizutragen, dass Millionen
von Frauen und Männern rund um den Erdball gesünder und glücklicher