M Pharmaceutical strebt Joint Venture für die Entwicklung der Orlistat-Neurezeptur C-103, einem Medikament zur Gewichtsabnahme, an

M Pharmaceutical strebt Joint Venture für die Entwicklung der Orlistat-Neurezeptur C-103, einem Medikament zur Gewichtsabnahme, an

 

CINCINNATI, OH, USA (29. Juni 2017) – M Pharmaceutical Inc. (CSE: MQ, OTCQB: MPHMF, FWB: T3F2), (das „Unternehmen“ oder „M Pharma“),  ein Unternehmen für die klinische Entwicklung von innovativen Technologien im Bereich Gewichtskontrolle, Frauengesundheit und Wellness, gab heute bekannt, dass das Unternehmen die Entwicklung seines Arzneimittels C-103, einer Neuformulierung von Orlistat, im Rahmen eines Joint Ventures oder einer strategischen Allianz verfolgen möchte. M Pharma gab vor Kurzem bekannt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) in einem Schreiben positiv auf das pre IND Meeting-Paket hinsichtlich des definitiven Plans für die klinische Entwicklung durch Inanspruchnahme von 505(b)(2) reagiert hat. Gemäß 505(b)(2) ist es der FDA gestattet, bei der Zulassung eines Arzneimittels auf Datenmaterial zu stützen, das nicht vom Antragsteller entwickelt wurde; dazu zählen z.B. veröffentlichte Literatur oder die Ergebnisse von Sicherheits- und/oder Wirksamkeitsprüfungen der FDA zu einem bereits zuvor zugelassenen Arzneimittel.

 

„Nach der positiven Antwort der FDA schreiten unsere Pläne für die Entwicklung von C-103 nun schnell voran“, sagte Gary Thompson, President und CEO von M Pharmaceutical Inc. „Diese Pläne sehen unter anderem die Gründung eines Joint Ventures oder einer strategischen Allianz mit einem geeigneten Partner vor, der die finanziellen Ressourcen, die Erfahrung auf dem Gebiet der Arzneimittelentwicklung und eine bestehende Vertriebsinfrastruktur besitzt, die für die globale Kommerzialisierung von C-103 erforderlich sind“, sagte Herr Thompson abschließend.

 

Hintergrundinformationen zu C-103 & Orlistat

 

Das Entwicklungsziel der C-103-Neurezeptur besteht darin, die nachgewiesene Wirksamkeit von Orlistat für die Gewichtsabnahme bzw. -kontrolle zu erhalten und gleichzeitig die unerwünschten Nebenwirkungen (Flecken in der Unterwäsche), die bei Millionen von Patienten auftreten, zu minimieren bzw. zu beseitigen. M Pharma verfügt für seine C-103-Technologie derzeit über US-Patente, die bis zum Jahr 2030 gelten.