SI-BONE, Inc. gibt die Veröffentlichung von iMIA-Studienergebnissen bekannt - zweite randomisierte, kontrollierte Multi-Center-Vergleichsstudie zum iFuse Implant System® im Vergleich zu konservativen Behandlungen

Die Ergebnisse der Kontrolluntersuchungen in 9 Kliniken aus 4 europäischen Ländern an mehr als 100 Patienten mit Iliosakralgelenk-Syndrom belegen, dass iFuse Implant ™als eine sichere Behandlungsoption angesehen werden kann, die sich beim Vergleich mit konservativen Behandlungsmaßnahmen als effektiver erweist.

SAN JOSE, Kalifornien, 3. Oktober 2017 /PRNewswire/ --Die Firma SI-BONE, Inc., gilt als ein innovatives Medizintechnikunternehmen, zu dessen wegweisenden Produkten das iFuse Implant System® (iFuse) gehört. Die triangulär geformte Vorrichtung zur mininmal-invasiven Implantation wird im Rahmen von Behandlungen bestimmter pathologischer Befunde am Iliosakralgelenk zur Fusion eingesetzt.

Über PRNewswire gab Si-Bone die Veröffentlichung von Einjahresergebnissen aus der iMIA-Studie (iFuse Implant System Minimally Invasive Arthrodesis; ClinicalTrials.gov ID NCT01741025) bekannt. Als iMIA wurde eine randomisierte, kontrollierte Studie bezeichnet, die an neun Krankenhäusern in vier europäischen Ländern durchgeführt wurde. Mit dieser Studie wurden  Sicherheit und Wirksamkeit der ISG-Fusion mithilfe von iFuse Implant gegen konservative Behandlungsoptionen (conservative management, CM) bei Patienten mit chronischem ISG-Syndrom verglichen. Diese Level-1-Studie wurde in Pain Physician, der offiziellen Fachzeitschrift der American Society of Interventional Pain Physicians, unter dem Titel 1-Year Results of a Randomized Controlled Trial of Conservative Management vs. Minimally Invasive Surgical Treatment for Sacroiliac Joint¹ veröffentlicht. Die Resultate der Studie zeigten bei Patienten mit chronischen Kreuzschmerzen (low back pain, LBP), die durch pathologische Veränderungen am ISG verursacht worden waren, dass die minimalinvasive ISG-Fusion mit dem iFuse Implant als sicher bezeichnet werden kann. Im Vergleich zu konservativen Behandlungsoptionen erwies sich das neue Verfahren bezüglich Schmerzlinderung, Reduzierung von Behinderungen und Verbesserung der Funktionsfähigkeit sowie Lebensqualität nach einem Jahr als wirksamer. Der vollständige Artikel kann unter dem folgenden Link abgerufen werden: http://www.painphysicianjournal.com/current/pdf?article=NDYwOQ%3D%3D