Revive Therapeutics Aktie

Ist ja auch fast so eine Vorfreude wie früher als Kind vor Weihnachten oder Geburtstagen.

Hoffen wir nur, dass es die richtigen Geschenke gibt 😉 mehr »

Auf Reddit hat Biomedical Trader (BMT) aus Erfahrung gesagt, dass die Entblindung und Auswertung innerhalb von einem Tag machbar ist. Was jedoch länger dauert, ist die Zusammenstellung der Daten für die Einreichung bei der FDA. Das kann gut 2 Wochen dauern (nachdem die Entblindung erfolgt ist. mehr »

Hört sich gut an ...wie lange meint ihr bis 210 entblindet werden ...3 tage 1 woche oder 2 bis 3 wochen ..danke würde mich mal interessieren eure meinung dankeee mehr »

Revive Therapeutics bietet Update zur klinischen Phase-3-Studie für Bucillamine bei COVID-19

TORONTO, 24. Juni 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Revive Therapeutics Ltd. ("Revive" oder das "Unternehmen") (OTCQB: RVVTF) (CSE: RVV) (FRANKFURT: 31R), ein spezialisiertes Life-Sciences-Unternehmen, das sich auf die Forschung und Entwicklung von Therapeutika für medizinische Bedürfnisse und seltene Erkrankungen konzentriert, freut sich, ein Update über die USA des Unternehmens zu geben. Klinische Phase-3-Studie der Food & Drug Administration ("FDA") (die "Studie") (NCT04504734) zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Bucillamine, einem oralen Medikament mit entzündungshemmenden und antiviralen Eigenschaften, bei Patienten mit leichtem bis mittelschwerem COVID-19.

Nachdem das Unternehmen positive Kommentare von der FDA in Bezug auf den Antrag des Unternehmens erhalten hat, die potenziellen neuen primären Wirksamkeitsendpunkte der Studie zu bestimmen und zu vereinbaren, und die Einreichung eines Datenzugriffsplans ("DAP") durch das Unternehmen bei der FDA, hat die FDA den DAP akzeptiert, um die Entblindung der Auswahldaten vor der Dosis zu ermöglichen. Das Unternehmen wird nun fortfahren, die Auswahldaten vor der Dosis zu entblenden, um möglicherweise das geänderte Studienprotokoll mit den neuen primären Wirksamkeitsendpunkten zu unterstützen. Die vorgeschlagenen neuen primären Wirksamkeitsendpunkte können die Rate der anhaltenden klinischen Lösung der Symptome von COVID-19 umfassen, die sich mit der Veränderung des klinischen COVID-19-Ergebnisses befasst, das im Laufe der Pandemie beobachtet wurde, und daher aussagekräftigere Studienendpunkte zu haben, die die FDA für eine mögliche Notfallgenehmigung in Betracht ziehen kann.

Das Unternehmen ist der Ansicht, dass es angesichts der Omicron-Variante, einschließlich der BA.2-Variante, die dominierende Sorte gegenüber der Delta-Variante ist, eine dringende Notwendigkeit besteht, die Symptomauflösung zusätzlich zur Verhinderung von Krankenhausaufenthalten zu behandeln.

Das Unternehmen macht zu diesem Zeitpunkt keine ausdrücklichen oder stillschweigenden Behauptungen, dass sein Produkt die Fähigkeit hat, COVID-19 (SARS-2-Coronavirus) zu beseitigen oder zu heilen. mehr »

Revive Therapeutics stellt Update zur klinischen Phase-3-Studie für Bucillamin bei COVID-19 bereit

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