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Einschluss des ersten Patienten in Phase-Ib/II-Studie SENSITIZE mit 4SC-202 im Melanom

DGAP-News: 4SC AG / Schlagwort(e): Studie Einschluss des ersten Patienten in Phase-Ib/II-Studie SENSITIZE mit 4SC-202 im Melanom 06.11.2017 / 07:30 Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. Einschluss des ersten Patienten in Phase-Ib/II-Studie SENSITIZE mit 4SC-202 im Melanom

• SENSITIZE-Studie untersucht die Anwendung von 4SC-202 in Kombination mit dem Checkpoint-Inhibitor Pembrolizumab (Keytruda^(R), Merck) in Patienten mit fortgeschrittenem Melanom (Hautkrebs)
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• Erste Ergebnisse in H2 2018 erwartet
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Planegg-Martinsried, 6. November 2017 - Die 4SC AG (4SC, FWB Prime Standard: VSC) gab heute bekannt, dass der erste Patient in die offene, multi-zentrische, Phase-Ib/II-Studie SENSITIZE eingeschlossen wurde. In dieser Studie wird die kombinierte Behandlung von 4SC-202 mit dem anti-PD-1 Antikörper Pembrolizumab (Keytruda^(R), Merck; ein zugelassener Checkpoint-Inhibitor) in Patienten untersucht, die an fortgeschrittenem kutanem Melanom (Hautkrebs) leiden.

Die SENSITIZE-Studie: 4SC-202 + Checkpoint-Inhibitor Pembrolizumab zur Behandlung von fortgeschrittenem Melanom

Die SENSITIZE-Studie (ClinicalTrials. gov Identifier: NCT03278665) startete wie geplant Ende September 2017 mit der Eröffnung des ersten Studienzentrums und wird an insgesamt 6 zertifizierten Hautkrebszentren in Deutschland durchgeführt werden. In die Studie werden 40 Patienten mit fortgeschrittenem kutanem Melanom eingeschlossen, die nicht operiert werden können und zuvor nicht auf eine Behandlung mit anti-PD-1-Antikörpern (Checkpoint-Inhibitoren) angesprochen haben oder nach einer solchen Behandlung rückfällig geworden sind. Im ersten Teil der Studie werden 3 Kohorten zu je 10 Patienten mit unterschiedlichen Dosierungen von 4SC-202 in Kombination mit Pembrolizumab behandelt. Im zweiten Teil werden 10 weitere Patienten mit der empfohlenen Dosierung behandelt, die im ersten Teil der Studie definiert wurde.