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3 Biotechs bringen 2018 ihre ersten kommerziellen Medikamente auf den Markt
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Der Übergang vom Entwickler in der klinischen Phase zum Hersteller in der kommerziellen Phase ist nicht einfach. Das richtige Team zusammenzustellen, kann teuer sein, die Verhandlungen über die Kostenerstattung mit den Versicherern können schwierig sein, und Ärzte davon zu überzeugen, neue Medikamente zu verschreiben, kann schwierig sein.
Im Jahr 2018 werden wir herausfinden, ob Flexion Therapeutics (WKN:A1XEDR ), La Jolla Pharmaceutical (WKN:A1XB6B) und Portola Pharmaceuticals (WKN:A1T9FK) diese Hindernisse überwinden können.
Knieschmerzen
Der weit verbreitete Einsatz von Opioiden bei Patienten, die unter chronischen Schmerzen leiden, hat dazu geführt, dass die Gesundheitsversorger mit Spannung neue Behandlungsmöglichkeiten erwarten, die den Bedarf an Schmerzmitteln wie Oxycodon reduzieren können. Flexion Therapeutics‘ neue Behandlung von Kniearthrose, Zilretta, ist eine solche Alternative.
Das Unternehmen hat im Oktober die FDA-Zulassung für Zilretta erhalten und plant, die Vermarktung an Ärzte für Schmerzmanagement bald zu beginnen. Die Ergebnisse klinischer Studien deuten darauf hin, dass vierteljährliche Zilretta-Injektionen die Knieschmerzen besser reduzieren als Kortikosteroid-Injektionen oder Hyaluronsäure-Injektionen, was möglicherweise den Bedarf an Opioiden senkt. Schätzungen zeigen, dass etwa 40 % der Osteoarthritis-Schmerzpatienten auch Opioide als Notfallmedikamente einnehmen, wenn die mit Kortikosteroidspritzen verbundenen Vorteile nachlassen.
Zilretta scheint einen Vorteil gegenüber den bestehenden Behandlungsmöglichkeiten zu haben, aber Flexion Therapeutics wird einige Hindernisse überwinden müssen. Zum Beispiel muss Zilretta im Gegensatz zu Kortikosteroidspritzen vor der Anwendung rekonstituiert werden. Die Rekonstitution ist einfach, aber es ist immer noch ein zusätzlicher Schritt für die Anbieter. Außerdem könnte es schwierig sein, die Anbieter davon zu überzeugen, Zilretta zu bevorraten, bis die Kostenerstattung geklärt ist. Die Herausforderungen bei der Kostenerstattung sollten mit der Zeit verschwinden, aber zumindest für eine kurze Zeit ein Hindernis sein.
Die Chancen, die mit dieser Markteinführung verbunden sind, sind unbestreitbar groß. Insgesamt umfasst der ansprechbare Markt von Zilretta etwa 8 Millionen Knieinjektionen pro Jahr, und Flexion glaubt, dass es etwa 500 US-Dollar pro Injektion verdienen kann.
Druck
Nachdem La Jolla Pharmaceutical Anfang des Jahres positive Phase-3-Ergebnisse für Giapreza zur Erhöhung des Blutdrucks bei Schockpatienten gemeldet hatte, gab die FDA nach einer raschen Überprüfung eine schnelle Zulassung im Dezember.
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