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4SC informiert über Q1 2019

DGAP-News: 4SC AG / Schlagwort(e): Quartals-/Zwischenmitteilung 4SC informiert über Q1 2019 18.04.2019 / 07:30 Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. 4SC informiert über Q1 2019

Planegg-Martinsried, 18. April 2019 - Die 4SC AG (4SC, FWB Prime Standard: VSC) hat heute die Quartalsmitteilung zum 31. März 2019 veröffentlicht, in der sie die wesentlichen Entwicklungen in Q1 2019 darstellt und einen aktuellen Ausblick gibt. Die vollständige Mitteilung steht auf der 4SC Homepage zum Download bereit.

Dr. Jason Loveridge, CEO bei 4SC, kommentierte: "Das 4SC-Team hat auch im ersten Quartal 2019 seine Ziele erreicht und unsere Produkte in klinischen Studien Richtung Marktzulassung vorangebracht. Insbesondere die Studien SENSITIZE und EMERGE mit Domatinostat kommen gut voran, und wir erwarten aus beiden Studien im Laufe dieses Jahres Daten. Diese Daten sollen die Grundlage für klinische Studien im aggressiven und seltenen Hautkrebs Merkelzellkarzinom (Merkel cell carcinoma, MCC) bilden. Darüber hinaus haben wir mehr als zwei Drittel der Patienten in die zulassungsrelevante RESMAIN-Studie mit Resminostat im seltenen kutanen T-Zell-Lymphom (cutaneous T-cell lymphoma, CTCL) rekrutiert und dabei bisher nur positive Sicherheitsbeurteilungen erhalten. Wir erwarten Topline-Ergebnisse dieser Studie im ersten Halbjahr 2020."

Wichtige Ereignisse in Q1 2019 und darüber hinaus

• Mehr als zwei Drittel der Patienten in zulassungsrelevante RESMAIN-Studie mit Resminostat in fortgeschrittenem CTCL rekrutiert; positive Sicherheitsbeurteilung erhalten.


• Dritte Dosiskohorte der Phase-Ib/II-Studie SENSITIZE mit Domatinostat in Kombination mit Pembrolizumab in fortgeschrittenem Melanom gestartet.


• Prüfarzt-initiierte Phase-II-Studie EMERGE mit Domatinostat in Kombination mit Avelumab in Mikrosatelliten-stabilem Magen-Darm-Krebs begonnen.


• Dynavax Technologies Corporation (Dynavax) hat auf dem Association for Cancer Research Annual Meeting (AACR) gezeigt, dass die Kombination von oral verfügbarem Domatinostat, und SD-101, einem intra-tumoral verabreichten TLR9-Agonisten, in Mausmodellen eine systemische Immunantwort gegen Krebs auslöst. Dynavax hat auch andere Klasse-I-selektive Histon-Deacetylase-Inhibitoren getestet und Domatinostat erzielte in der Kombination mit SD-101 die deutlichsten Effekte.