Ovid Therapeutics präsentiert Ergebnisse am 12. International Epilepsy Colloquium

Erste wissenschaftliche Präsentation der Daten von OV-935 (TAK-935) bezüglich Sicherheit und Verträglichkeit in Zusammenhang mit entwicklungsbedingter und epileptischer Enzephalopathie aus Phase 1b/2a der klinischen Studie

Im Rahmen der Studie wurde der primäre Endpunkt bezüglich Sicherheit und Verträglichkeit erreicht. Der Nachweis der potenziellen Wirksamkeit in Bezug auf die Anfallreduzierung wurde erbracht.

Die Daten für Plasma 24HC als potenzieller Biomarker für die Beurteilung von Behandlungsergebnissen und Krankheitsmanagement sind vielversprechend

NEW YORK, 24. Mai 2019 /PRNewswire/ -- Ovid Therapeutics Inc. (NASDAQ: OVID), ein Biopharmaunternehmen, das Medikamente entwickelt, die das Leben von Menschen mit seltenen neurologischen Erkrankungen verbessern, präsentiert Daten bezüglich Sicherheit, Verträglichkeit sowie exploratorischer und sekundärer Ergebnisse der Phase 1b/2a im Rahmen der klinischen Studie OV935/TAK-935, die auf erwachsene Patienten mit entwicklungsbedingter und epileptischer Enzephalopathie (DEE) abzielt. Die Daten werden in Form eines Posters am 12. International Epilepsy Colloquium (IEC) präsentiert, das vom 26. bis 28. Mai in Lyon, Frankreich stattfindet.

„DEE bezieht sich auf eine Gruppe seltener Erkrankungen, die durch kognitive Einschränkungen und starker Epilepsie geprägt sind. ¹Jede dieser Erkrankungen können mit der Zeit schlimmer werden und erhebliche Morbiditäten für die Patienten und deren Familien verursachen. Es besteht also ein dringender Bedarf nach neuer Medizin in diesem Bereich", sagt Amit Rakhit, MD, MBA, Chief Medical Officer und Head of Research & Development bei Ovid. „Zusammen mit Takeda, so glauben wir, hat OV935 möglicherweise das Potenzial, seltene Epilepsien zu behandeln. Wir sind deshalb bestrebt, einen Unterschied für Patienten, die mit diesen Erkrankungen leben, zu machen."

Die randomisierte, doppelblinde, plazebokontrollierte Phase 1b/a der klinischen Studie hat ihren primären Endpunkt bezüglich Sicherheit und Verträglichkeit erreicht und gezeigt, dass OV935 im Allgemeinen sehr gut verträglich ist. Während der Open-Label-Phase traten bei 11 Patienten (68,8%) therapiebedingte Nebenwirkungen (TEAE) auf, wovon die Mehrheit schwach war. Insgesamt traten fünf ernsthafte TEAEs auf, allesamt in Zusammenhang mit Cluster-Anfällen. Die Daten stehen insgesamt in Einklang mit einem günstigen Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil und unterstützen die weitere klinische Entwicklung von OV935.