Abbott beantragt Sonderzulassung für Antigen-Schnelltest als Selbsttest um Testkapazitäten in Deutschland zu erweitern

Wiesbaden (ots) -

- Abbott hat den Panbio COVID-19-Antigen-Schnelltest beim BfArM zur
Sonderzulassung als Selbsttest eingereicht, um die Nationale Teststrategie der
deutschen Bundesregierung zu unterstützen und Tests in ganz Deutschland
flächendeckend zugänglich zu machen.
- Selbsttests sind Teil der Nationalen Teststrategie der deutschen
Bundesregierung um Menschen die Rückkehr zur Arbeit, zur Schule und zu anderen
Aktivitäten des täglichen Lebens zu erleichtern.
- Die professionelle Version des Panbio Antigen-Schnelltests ist bereits
CE-gekennzeichnet bei Verdacht auf eine COVID-19-Exposition (symptomatisch
oder asymptomatisch) sowie für die Selbstentnahme von Proben mit einem
Nasenabstrich unter Aufsicht einer geschulten medizinischen Fachkraft, ohne
dass der Einsatz weiterer Diagnostik erforderlich ist.
- Der Panbio COVID-19 Ag Schnelltest liefert Ergebnisse bereits nach 15 Minuten
und zeigte in klinischen Studien eine Sensitivität von 93,8 % und eine
Spezifität von 100 % bei asymptomatischen Personen mit hoher Viruslast.
Spezifische Daten zur Leistung als Selbsttest werden derzeit zur Vorlage beim
BfArM generiert

Abbott hat seinen Panbio COVID-19 Ag Schnelltest zum Nachweis des
SARS-CoV-2-Virus beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
(BfArM) zur Sonderzulassung als Selbsttest eingereicht. Damit reagiert das
Unternehmen auf die verstärkte Nachfrage nach Selbsttests und unterstützt die
Nationale Teststrategie der Deutschen Bundesregierung.

Der Test - ob als Schnelltest oder Selbsttest - ermöglicht somit regelmäßige
Screenings von Menschen am Arbeitsplatz, in Bildungseinrichtungen oder bei
öffentlichen Veranstaltungen. In Kombination mit anderen Präventivmaßnahmen wie
Maskentragen und sozialer Distanz kann der Test somit zur Eindämmung von
COVID-19 beitragen und eine Rückkehr ins gewohnte Leben befördern.

"Schnell- und Selbsttests sind ein zentraler Bestandteil der Strategie der
deutschen Bundesregierung zur Bekämpfung der COVID-19-Pandemie", erläutert Dr.
Gunnar Sander, General Manager DACH bei Abbott. "Mit der angestrebten Zulassung
als Selbsttest möchten wir zur Erweiterung der Testkapazitäten in Deutschland
sowie zur Entlastung des Gesundheitssystems beitragen."

Über den Panbio COVID-19 Ag Schnelltest

Der Panbio COVID-19 Ag Schnelltest ist ein Lateral-Flow-Test zum schnellen,
qualitativen Nachweis des SARS-CoV-2-Virus. Die Probenentnahme erfolgt mit einem
minimalinvasiven Nasenabstrich und die Ergebnisse sind bereits nach 15 Minuten
verfügbar, ohne dass der Einsatz weiterer Diagnostik erforderlich ist. Der