RedHill Biopharma präsentiert positive Phase-2-Studiendaten mit oral verabreichtem Opaganib zur Behandlung von COVID-19

Präsentation positiver Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten der US-amerikanischen Phase-2-Studie mit Opaganib, ein führender neuartiger, oraler, dualer Wirkstoffkandidaten für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer COVID-19, auf dem World Microbe Forum

Opaganib steht in Verbindung mit der Verringerung der Notwendigkeit einer zusätzlichen Sauerstoffversorgung sowie einer früheren Entlassung aus dem Krankenhaus und wurde gut vertragen

Der Einschluss der 475 Patienten in die globale Phase 2/3-Studie mit Opaganib ist vollständig erfolgt und der Abschluss der Studie wird in den kommenden Wochen erwartet

Opaganib ist auf die Wirtszellen des Virus ausgerichtet, und es wird erwartet, dass der Wirkstoff auch gegen neu auftretende Virusvarianten wirksam ist

TEL AVIV, Israel und RALEIGH, North Carolina, 23. Juni 2021 /PRNewswire/ -- RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) (FRA: 2RH) („RedHill" oder das „Unternehmen"), ein spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen, gab heute die Präsentation positiver Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus seiner Phase-2-Studie mit oral verabreichtem Opaganib (Yeliva, ABC294640) [i] zur Behandlung von stationär im Krankenhaus behandelten Patienten mit COVID-19-induzierter Pneumonie auf dem World Microbe Forum (WMF) 2021 (Poster-Nr.: 5574) bekannt.

Ergebnisse und nachträgliche Analysen der Daten aus der US-amerikanischen Phase-2-Studie mit 40 Patienten wurden in einem Poster mit dem Titel „Opaganib, ein oraler Sphingosinkinase-2-(SK2)-Inhibitor zur Behandlung von COVID-19-induzierter Pneumonie: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2A-Studie an erwachsenen Patienten, die mit SARS-CoV-2-positiver Pneumonie ins Krankenhaus eingeliefert wurden" (Originaltitel: „Opaganib, an Oral Sphingosine Kinase-2 (SK2) Inhibitor in COVID-19 Pneumonia: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 2A Study, in Adult Subjects Hospitalized with SARS-CoV-2 Positive Pneumonia (NCT: 04414618)" [ii] vorgestellt. Die Patienten in der Studie wurden randomisiert und erhielten zusätzlich zur Standardbehandlung (Standard of Care, SoC) , hauptsächlich mit Dexamethason und/oder Remdesivir, entweder Opaganib oder Placebo. Die Ergebnisse zeigen: