RedHill Biopharma präsentiert positive Phase-2-Studiendaten mit oral verabreichtem Opaganib zur Behandlung von COVID-19 - Seite 2

• 50 % der mit Opaganib behandelten Patienten (n = 22) benötigten am Tag 14 im Vergleich zu 22 % in der Placebo-Gruppe (n = 18) keine künstlichen Beatmung mehr. Dieser positive Effekt blieb bei Patienten, die mit Opaganib behandelt wurden, erhalten, unabhängig davon ob sie Dexamethason und/oder Remdesivir erhielten.
• 86,4 % der mit Opaganib behandelten Patienten wurden am Tag 14 aus dem Krankenhaus entlassen, verglichen mit 55,6 % der mit Placebo behandelten Patienten.
• Die mediane Zeit bis zur Entlassung betrug in der Opaganib-Gruppe 6 Tage im Vergleich zu 7,5 Tagen in der Placebo-Gruppe.
• 81,8 % der Opaganib-Patienten erreichten - nach einer medianen Zeit von 6 bzw. 7,5 Tagen - eine Verbesserung um 2 Punkte auf der WHO-Ordinalskala im Vergleich zu 55,6 % der Patienten in der Placebo-Gruppe.
• Keine signifikanten Unterschiede in den Messungen der verträglichkeitsrelevanten Parameter zwischen den beiden Gruppen (wobei Durchfall der wichtigste behandlungsbedingte Unterschied in der Verträglichkeit darstellt).

„Es besteht ganz klar Bedarf an einer wirksamen oralen Therapie zur Behandlung von COVID-19. Damit könnten wir diese Pandemie sehr viel leichter bewältigen", sagte Kevin Winthrop, MD, MPH, Professor für Infektionskrankheiten an der Oregon Health & Science University, der die Ergebnisse auf dem WMF vorstellte. „Die Daten aus dieser klinischen Proof-of-Concept-Studie von Opaganib bei Patienten mit schwerem COVID-19 deuten auf eine mögliche Rolle der SK2-Inhibition bei der Bekämpfung der Auswirkungen dieses Virus hin. In den kommenden Wochen erwarten wir sehr viel mehr Daten zu Opaganib, so dass wir möglicherweise einen Durchbruch beim Zugang zu einer dringend benötigten oralen Therapie für Patienten erzielen, denen derzeit nur wenige Optionen zur Verfügung stehen."

„Diese positiven Daten aus unserer explorativen Phase-2-Studie machen uns immer zuversichtlicher, dass Opaganib die erste neuartige orale Therapie sein könnte, deren Wirksamkeit bei der Behandlung von COVID-19 in einer großen Studie im späten Stadium demonstriert wurde. Unsere internationale Phase-2/3-Studie, die kürzlich die Rekrutierung von 475 Patienten abgeschlossen hat, wird uns schon bald ein klareres Bild davon vermitteln", sagte Mark L. Levitt, MD, Ph.D., Medical Director bei RedHill. „Opaganib verfügt über einen einzigartigen dualen antiviralen und entzündungshemmenden Wirkmechanismus, der sowohl die Ursache als auch auf die Symptome von COVID-19 bekämpft. Da Opaganib auf den Wirt abzielt, ist zu erwarten, dass es auch gegen die neu auftretenden SARS-CoV-2-Varianten wirkt. Diese Varianten bedrohen die Fortschritte im Kampf gegen die Pandemie weiterhin und machen die Bereitstellung von wirksamen COVID-19-Therapeutika besonders wichtig."