Nova Mentis und KGK Science gehen strategische Partnerschaft ein - Seite 2

 

Das Forschungs- und klinische Team von NOVA identifizierte zunächst einzigartige Möglichkeiten in der Entwicklung psychedelischer Medikamente und wählte einen klassischen Weg der Arzneimittelentwicklung, der eine sorgfältige Planung und Durchführung von Chemie-, Herstellungs- und präklinischen Wirksamkeitsstudien umfasst. Zu den bisherigen Erfolgen des Unternehmens zählen unter anderem:

 

-          NOVA ist das erste Biotech-Unternehmen, das sowohl in den USA als auch in der Europäischen Union die Einstufung von Psilocybin als Orphan-Arzneimittel erhalten hat;

-          Herstellung eines großen Angebots von >98 % reinem Psilocybin für klinische Studien und die Vermarktung nach der Arzneimittelzulassung;

-          Nachweis der Wirksamkeit und Sicherheit in präklinischen Rattenmodellen der Autismus-Spektrum-Störung (ASD) und des Fragilen-X-Syndroms (FXS); 4 Studien wurden abgeschlossen;

-          Festgelegte Psilocybin-Mikrodosierungswerte zur Behandlung von FXS; und

-          Vorbereitung der Chemie- und Herstellungsdokumente der Phase 2 für die Einreichung bei der Zulassungsbehörde.

 

KGK besitzt folgende Kompetenzen:

 

-          Expertise bei der behördlichen Einreichung;

-          Management von Aktivitäten zur Ermöglichung eines Investigational New Drug („IND“);

-          Design und Durchführung von klinischen Prüfungen;

-          Etablierte klinische Standorte; und

-          Interne virtuelle Verhaltensbewertungsmodelle.

 

Über KGK Science

 

Die im Jahr 1997 gegründete Firma KGK ist eine führende nordamerikanische Auftragsforschungsorganisation mit Sitz in London (Ontario), die in erster Linie qualitativ hochwertige klinische Forschungsstudien mit Schwerpunkt auf Nutrazeutika, Cannabis und dem aufstrebenden Markt für Psychedelika durchführt. Die Organisation hat bereits Hunderte von Unternehmen mit maßgeschneiderten klinischen Studien und Strategien zur Wahrung von Rechtsansprüchen erfolgreich dabei unterstützt, ihre Produkte international zu vermarkten. Zum Leistungsangebot von KGK zählen auch die fachkundige Unterstützung bei Behördenverfahren und bei der Einhaltung von Vorschriften, die Rekrutierung von Studienprobanden, sowie Forschungsunterstützungs- und Beratungsleistungen. Das Unternehmen hat bis dato rund 150 Publikationen veröffentlicht, über 400 klinische Studien zu mehr als 40 Indikationen durchgeführt, eine Datenbank mit 25.000 Studienteilnehmern aufgebaut und 10 Millionen Datenpunkte erfasst.