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Biotest-Studie erfolgreich: Primärer Endpunkt in Phase III-Studie mit Fibrinogenkonzentrat erreicht

EQS-News: Biotest AG / Schlagwort(e): Studienergebnisse Biotest-Studie erfolgreich: Primärer Endpunkt in Phase III-Studie mit Fibrinogenkonzentrat erreicht 14.02.2024 / 08:30 CET/CEST Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

PRESSEMITTEILUNG

 

 

Biotest-Studie erfolgreich: Primärer Endpunkt in Phase III-Studie mit Fibrinogenkonzentrat erreicht

 

• Positive Ergebnisse bestätigen ausgezeichnetes Sicherheitsprofil
• Erste Daten zeigen, dass der intraoperative Einsatz von Fibrinogenkonzentrat den Blutverlust genauso effektiv reduziert wie die herkömmliche Behandlung mit gefrorenem Frischplasma oder Kryopräzipitat
• AdFIrst-Studie ist Grundlage für die Zulassung von Biotests Fibrinogenkonzentrat bei Patienten mit erworbenem Fibrinogenmangel in Europa und den USA
• Biotests Fibrinogenkonzentrat soll hohen medizinischen Bedarf an zusätzlichen Fibrinogenkonzentraten abdecken
• Weltweites Marktpotenzial von 800 Mio. USD

 

Dreieich, 14. Februar 2024. Biotest gibt heute bekannt, dass die Phase III-Studie AdFIrst (Adjusted Fibrinogen replacement strategy) ihren primären Endpunkt erreicht hat. In dieser Studie wurde gezeigt, dass die Verwendung von Fibrinogenkonzentrat bei Patienten mit erworbenem Fibrinogenmangel während einer größeren Operation genauso effektiv ist wie die Standardbehandlung, hinsichtlich der Verringerung des Blutverlustes. Der in den beiden Behandlungsgruppen gemessene mittlere Blutverlust betrug 1.444 ml in der Fibrinogenkonzentrat-Gruppe gegenüber 1.735 ml in der Standardbehandlungsgruppe, was einer Verringerung des Blutverlustes um 291 ml bei den mit Fibrinogenkonzentrat behandelten Patienten entspricht.