Effizienz steigern, Fehler reduzieren

Waters bringt Alliance iS Bio HPLC-System auf den Markt, um biopharmazeutische QC-Labore zu unterstützen

• Das neue Alliance iS Bio Hochleistungsflüssigkeitschromatografie-(HPLC-)System hilft biopharmazeutischen Quality Control-(QC)Laboren, ihre Effizienz zu steigern und bis zu 40 % der üblichen Fehler zu vermeiden.¹
• Das neue System ist mit der MaxPeak High Performance Surface (HPS)-Technologie ausgestattet und minimiert unerwünschte Wechselwirkungen zwischen den Analyten, um die Auflösung und Empfindlichkeit zu erhöhen und gleichzeitig das Peak-Tailing bei metallempfindlichen Analyten zu reduzieren.
• Das System der nächsten Generation bietet ein neues Maß an Einfachheit und Geräteintelligenz für biologische QC-Analysen und unterstützt Labore bei der Einhaltung von Qualitäts- und Compliance-Vorgaben sowie bei der termingerechten Lieferung von Produkten.

MILFORD, Mass. und MÜNCHEN, 9. April 2024 /PRNewswire/ -- Analytica 2024 -- Die Waters Corporation hat heute die Markteinführung des Alliance iS Bio HPLC-Systems mit neuen Funktionen bekannt gegeben, die den operativen und analytischen Herausforderungen von Qualitätskontrolllaboren in der Biopharmazie gerecht werden. Das neue HPLC-System kombiniert fortschrittliche Bio-Separationstechnologie mit integrierten intelligenten Gerätefunktionen. Es hilft QC-Analytiker: innen in der Biopharmazie dabei, ihre Effizienz zu steigern und bis zu 40 % der üblichen Fehler zu eliminieren. So wird Zeit gespart, die durch die Untersuchung der Ursachen von fehlgeschlagenen Läufen und nicht spezifizierten Ergebnissen ansonsten verloren geht.

Das bio-inerte Design des Geräts zeichnet sich durch die MaxPeak HPS-Technologie von Waters aus, die auf wichtige interne Komponenten einschließlich des Systemflusspfads angewendet wird, um unerwünschte Wechselwirkungen mit metalladsorbierenden Analyten zu reduzieren. Das System lässt sich mit Waters QuanRecovery-Fläschchen und -Platten sowie MaxPeak Premier HPLC-Säulen mit eConnect-Säulen-Tag-Technologie kombinieren und ermöglicht so zuverlässiger Plattformmethoden, die eine langwierige Säulenkonditionierung und Methodenentwicklung überflüssig machen.

„Viele der Herausforderungen, die sich auf die Produktivität und den Umsatz von QC-Laboren auswirken, sind auf menschliche Fehler zurückzuführen. Wir haben das Alliance iS Bio HPLC-System gemeinsam mit unseren Kund:innen entwickelt, um die Herausforderungen der täglichen Routine zu bewältigen und dabei zu helfen, strengere und sich entwickelnde Compliance-Anforderungen zu erfüllen und gleichzeitig kürzere Zeiträume für die Produktfreigabe zu erreichen", sagte Fraser McLeod, Vice President, General Manager, QA/QC, Waters Corporation. „Wir haben jede Funktion dieser leistungsstarken HPLC-Plattform, einschließlich der Verwendung der bio-inerten Oberflächentechnologie an wichtigen Probenkontaktpunkten, mit Blick auf Einfachheit, Raffinesse und Effizienz entwickelt, um den QC-Laboren in der Biopharmazie zu helfen, Zeit und Geld zu sparen."