Smart Blood Analytics Swiss erhält EU-MDR-Zertifizierung für VIRUS vs. BACTERIA Modell

Ein Wendepunkt im Kampf gegen antimikrobielle Resistenzen

ZÜRICH, 29. April 2024 /PRNewswire/ -- In einem bedeutenden Schritt zur Verhinderung antimikrobieller Resistenzen gibt Smart Blood Analytics Swiss stolz bekannt, dass es die EU-MDR (European Medical Device Regulation)¹ Zertifizierung für ihre VIRUS vs. BACTERIA Clinical Decision Support Software erlangt hat. Dieses innovative Medizinprodukt setzt neue Maßstäbe bei der genauen Unterscheidung zwischen viralen und bakteriellen Infektionen und hilft Ärzten so, Patienten gezielt und effektiv zu behandeln.

 

Die Antibiotikaresistenz (AMR) stellt eine erhebliche Bedrohung für die weltweite öffentliche Gesundheit und Entwicklung dar und trägt jährlich zu Millionen von Todesfällen bei. Die Antibiotikaresistenz, die hauptsächlich durch den Missbrauch und die Überdosierung von Antibiotika verursacht wird, untergräbt die Wirksamkeit der Behandlung von Infektionskrankheiten, gefährdet den modernen medizinischen Fortschritt und erhöht die Kosten im Gesundheitswesen erheblich. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) legt den Schwerpunkt auf die Verhütung von Infektionen, die Gewährleistung des allgemeinen Zugangs zu qualitativ hochwertigen Diagnosen und Behandlungen und die Förderung von Innovationen in der Überwachung und Forschung, um die Resistenz gegen antimikrobielle Mittel in der menschlichen Gesundheit zu bekämpfen.² 

Als erste Software zur Unterstützung klinischer Entscheidungen, die die EU-MDR-Zertifizierung im Bereich des Managements von Infektionskrankheiten erhalten hat, verwendet VIRUS vs. BACTERIA nur 17 Routine-Blutparameter, das biologische Geschlecht und das Alter, um zwischen viralen und bakteriellen Infektionen zu unterscheiden. Das Modell VIRUS vs. BACTERIA wurde kürzlich auch in einem Artikel in Heliyon vorgestellt, in dem seine Wirksamkeit und große Genauigkeit hervorgehoben wurde (https://doi.org/10.1016/j.heliyon.2024.e29372).

Da routinemäßige Bluttests weltweit leicht verfügbar sind, erweitert VIRUS vs. BACTERIA die Möglichkeiten des Arztes, zwischen viralen und bakteriellen Infektionen zu unterscheiden, und unterstützt den rationellen Einsatz von Antibiotika, insbesondere in den Bereichen, in denen andere üblicherweise verwendete Blutmarker nur einen begrenzten diagnostischen Wert bieten.