Swissmedic erteilt Basileas Antibiotikum Zevtera® (Ceftobiprol Medocaril) die Zulassung zur Behandlung von Lungenentzündung

Basilea Pharmaceutica AG / Swissmedic erteilt Basileas Antibiotikum Zevtera® (Ceftobiprol Medocaril) die Zulassung zur Behandlung von Lungenentzündung . Verarbeitet und übermittelt durch NASDAQ OMX Corporate Solutions. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. Source: Globenewswire

Basel, 22. Dezember 2014 - Basilea Pharmaceutica AG (SIX: BSLN) gab heute bekannt, dass die Schweizerische Zulassungs- und Aufsichtsbehörde Swissmedic das Antibiotikum Zevtera^® (Ceftobiprol Medocaril) zur Behandlung von ambulant und im Spital erworbener (nosokomialer) Lungenentzündung bei Erwachsenen, mit Ausnahme der ventilatorassoziierten Pneumonie, genehmigt hat. Die entsprechende Zulassungsverfügung wird von Swissmedic im Anschluss an die Publikation der Fachinformation erteilt. Ceftobiprol ist zur Behandlung von Lungenentzündung bereits in zwölf weiteren Ländern in Europa zugelassen.¹

Die schweizerische Expertengruppe im Bereich Infektiologie und Spitalhygiene Swissnoso schätzt, dass in der Schweiz pro Jahr rund 70,000 spitalbedingte Infektionsfälle auftreten und bei rund 2,000 Patienten zum Tode führen.² Die im Spital erworbene Lungenentzündung ist eine der am weitesten verbreiteten Spitalinfektionen.³

Der Wirkstoff Ceftobiprol ist ein Breitspektrum-Cephalosporin-Antibiotikum der neuesten Generation. Er verfügt über eine schnelle bakterizide Wirkung gegenüber grampositiven und gramnegativen Erregern der Lungenentzündung, wie MRSA und empfindlichen Stämmen von Pseudomonas spp.⁴ Ceftobiprol wird intravenös verabreicht und ist die aktive Wirksubstanz des Prodrugs Ceftobiprol Medocaril.

Ronald Scott, Basileas Chief Executive Officer, sagte: "Wir sind sehr erfreut, dass Swissmedic Zevtera zur Behandlung von Lungenentzündung in der Schweiz zugelassen hat. Antibiotikaresistente Infektionen sind eine schwerwiegende Gesundheitsbedrohung. Die Entwicklung neuer Antibiotika ist Teil von Basileas Engagement zur Bekämpfung von Arzneimittelresistenzen."

Prof. Achim Kaufhold, Basileas Chief Medical Officer, ergänzte: "Die Zulassung von Ceftobiprol in der Schweiz gibt Ärzten und ihren Patienten eine neue Therapieoption zur Behandlung von Lungenentzündung an die Hand, wenn für die Erstlinientherapie Breitspektrum-Aktivität gegen häufige grampositive und gramnegative Keime benötigt wird."

Über Lungenentzündungen

Lungenentzündungen treten häufig auf.^{5, 6} Sie werden in der Regel danach klassifiziert, wo sich der Patient die Infektion zugezogen hat, da dies einen starken Einfluss auf die vermutlich zugrundeliegenden Krankheitserreger, die Behandlung und die Prognose für den Patienten hat. Häufige Infektionstypen sind die ambulant erworbene Pneumonie (AEP), die im Spital erworbene bzw. nosokomiale Pneumonie (NP) sowie die ventilatorassoziierte Pneumonie. AEP wird definiert als Lungenentzündung, die ausserhalb von Spitälern oder Pflegeeinrichtungen auftritt bzw. weniger als 48 Stunden nach Aufnahme.⁷ Als nosokomial bezeichnet man Lungenent­zündungen, die 48 oder mehr Stunden nach Aufnahme im Spital auftreten und deren Entwicklung bei Aufnahme nicht zu erwarten war. NP ist eine der am weitesten verbreiteten Spitalinfektionen. Sie tritt bei 0,5-1,7 Prozent aller Spitalpatienten auf.³ Die Gesamtsterblichkeit für NP variiert über einen weiten Bereich zwischen 20-70 Prozent.^{8, 9} NP wird von einem breiten Spektrum grampositiver Bakterien verursacht, darunter Staphylococcus aureus und insbesondere MRSA, aber auch durch gramnegative Bakterien. Die ambulant erworbene Lungenentzündung ist eine häufige Erkrankung, bei der bei bis zu 60 % der Patienten eine Einweisung ins Spital sowie die intravenöse Gabe von Antibiotika notwendig ist.¹⁰ Die medizinische Praxis sieht die unverzügliche Einleitung einer empirischen Therapie mit geeigneten Breitspektrum-Antibiotika vor.¹¹ Ein grosses Problem ist das zunehmende Auftreten von Keimen, die gegen zahlreiche etablierte Antibiotika resistent sind.