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Ergomed schließt Patientenrekrutierung der Phase-IIb-Studie mit seinem innovativen Gerinnungsmittel PeproStat sechs Monate früher als geplant ab - Seite 2

Mehr als 160 Patienten wurden in die randomisierte plazebokontrollierte doppelt verblindete Phase-IIb-Studie eingeschlossen, die an bis zu 16 Studienzentren in fünf europäischen Ländern durchgeführt wird. Primäres Studienziel ist die Untersuchung der Wirksamkeit von PeproStat bei der Kontrolle von Blutungen während Operationen. Die Studie umfasst vier chirurgische Anwendungen: Leber, Weichteilgewebe, Gefäße und Rückenmark. Diesen Untersuchungen vorausgegangen ist eine Phase-I-Studie in Großbritannien mit 20 Patienten, die sich einer Leber-Operation unterzogen haben. Darin wurde gezeigt, dass PeproStat sicher anzuwenden ist und schnell und effektiv wirkt.

PeproStat ist das am weitesten fortgeschrittene Produkt aus Ergomeds Haemostatix-Portfolio. Ein weiteres Produkt, ReadyFlow^TM, befindet sich im mittleren Stadium der präklinischen Entwicklung. Zusammen schätzt das Unternehmen das maximale Umsatzpotenzial dieser zwei Produkte auf über USD 500 Millionen².

Dr. Paul Hayes, Addenbrookes Hospital, Cambridge, UK, der Hauptprüfarzt der Studie, sagte: "Der Zugang zu neuartigen Gerinnungsmitteln wie PeproStat könnte eine bessere Kontrolle von starken Blutungen während Operationen ermöglichen als es mit derzeit verfügbaren Produkten möglich ist. Dies könnte dazu beitragen, die Operationszeit zu reduzieren sowie Komplikationen und unnötige erneute Operationen zu vermeiden. Wir sind sehr zufrieden, dass die Rekrutierung bereits abgeschlossen werden konnte, und wir freuen uns auf die Daten sowie der weiteren Entwicklung dieser möglichen Behandlungsalternative."

Dr. Miroslav Reljanovic, Executive Vice-Chairman von Ergomed, fügte hinzu: "Es freut uns, dass das Hauptprodukt aus unserer Haemostatix-Akquisition so zügig in die späte Phase der klinischen Entwicklung und in Richtung möglicher Vertriebskooperationen voranschreitet. Zusammen mit dem Interesse seitens der Industrie an PeproStat unterstreicht dies einmal mehr unsere Strategie, durch die Entwicklung neuer Medikamente - sowohl als interne Projekte aber auch durch Partnerschaften mit geteiltem Risiko - Werte zu schaffen."