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von @GlobeNewswire am 30. Mai 2025, 22:04
NurExone kündigt Pläne für klinische Studien zur Therapie akuter Rückenmarksverletzungen auf der Jahrestagung der American Spinal Injury Association an
Quelle: https://ceo.ca/@GlobeNewswire/nurexone-announces-clinical-trial-plans-for-acute-spinal
NurExone geht davon aus, im Jahr 2026 eine klinische Studie der Phase 1/2a („ SCI-Studie 2026 “) einzuleiten, die einen wichtigen Meilenstein in der Weiterentwicklung regenerativer Therapien für Verletzungen des zentralen Nervensystems darstellt.
Erwachsene Patienten mit traumatischer Rückenmarksverletzung zwischen C5 und T10, klassifiziert als ASIA-Grad A oder B, werden in die SCI-Studie 2026 aufgenommen. Diese Patienten werden innerhalb von 3 bis 7 Tagen nach der Verletzung behandelt. Phase 1 umfasst eine Dosissteigerungsstudie zur Bewertung der Sicherheit bei bis zu 18 Patienten, gefolgt von einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-2a-Studie zur Messung der funktionellen Erholung bei 10–15 Patienten.
Auf der ASIA-Tagung 2025 wird Professor Knoller, ein renommierter Neurochirurg und ehemaliger Leiter der Abteilung für Wirbelsäulentrauma am Sheba Medical Center, dem größten Krankenhaus im Nahen Osten, das von Newsweek als eines der zehn führenden Krankenhäuser der Welt eingestuft wird, über aktuelle Entwicklungen der SCI-Studie 2026 sowie Ergebnisse aus anderen präklinischen Studien des Unternehmens informieren.
Professor Knoller kommentierte: „Es ist eine große Ehre für ein Unternehmen im präklinischen Stadium, zur ASIA eingeladen zu werden. Dies ist eine der angesehensten Veranstaltungen im Bereich der Rückenmarksverletzungen, und unsere Teilnahme unterstreicht die Stärke und Relevanz des ExoPTEN-Programms und die beeindruckenden Ergebnisse, die wir mit unserem minimalinvasiven Ansatz zur Behandlung von Rückenmarksverletzungen erzielt haben. Darüber hinaus spiegelt sie die wissenschaftliche Qualität und den klinischen Bedarf wider, die hinter den Fortschritten von NurExone stehen.“
Dr. Lior Shaltiel, CEO von NurExone, betonte die Bedeutung des Übergangs des Unternehmens zu klinischen Studien und erklärte: „Dies ist das erste Mal, dass wir unsere klinischen Pläne für ExoPTEN öffentlich vorstellen, und es ist ein wichtiger Schritt nach vorne für das Unternehmen. Wir haben bedeutende Fortschritte bei der Validierung unserer wissenschaftlichen Erkenntnisse und der Schaffung der Grundlage für die klinische Reife erzielt. Während wir uns auf die ersten Studien am Menschen vorbereiten, konzentrieren wir uns weiterhin auf die Weiterentwicklung dieses Programms und haben sein Potenzial, einen kritischen, ungedeckten Bedarf bei Rückenmarksverletzungen zu decken, klar im Blick.“
Virtueller Investorengipfel – 10. Juni 2025
NurExone Biologic Inc. nimmt am 10. Juni 2025 am virtuellen Investor Summit im zweiten Quartal teil. Die Präsentation ist für 14:00 Uhr EDT geplant. Der Investor Summit ist eine exklusive Veranstaltung, die Investoren mit vielversprechenden, wachstumsstarken Microcap-Unternehmen zusammenbringt. Investoren haben die Möglichkeit, direkt mit der Unternehmensführung zu sprechen und Branchenexperten zu hören. Um sich für die ergänzende Veranstaltung anzumelden, besuchen Sie bitte die Website https://investorsummitgroup.com und klicken Sie auf „Registrierung“.