Grifols präsentiert neueste Ergebnisse seiner klinischen Alzheimer Studie / Neuroimaging zeigt positive Auswirkungen der AMBAR Studie bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Erkrankung

Barcelona, Spanien (ots) - Grifols (MCE: GRF, MCE: GRF.P, NASDAQ: GRFS), ein
weltweit führender Hersteller von plasma-basierten Arzneimitteln, beendete
heute ein Jahr von ermutigenden Ergebnissen seiner klinischen Studie AMBAR
(Alzheimer Management by Albumin Replacement) mit der Präsentation neuer
Neuroimaging-Ergebnisse, die die Reduzierung des Fortschreitens des
Krankheitsverlaufes bei Patienten mit leichter bis mittlerer
Alzheimer-Erkrankung zeigen.

Diese Ergebnisse wurden bei der Clinical Trials on Alzheimer's Disease (CTAD)
Conference 2019 in San Diego, Kalifornien/USA, veröffentlicht und stärken
Grifols' Forschungsansatz von Plasma-Protein-Ersatztherapien.

Das Neuroimaging, das mit der FDG-PET-Technik(1) gemessen wurde, zeigt vor allem
bei Patienten, die sowohl Albumin als auch Immunglobulin (IG) erhalten, positive
Ergebnisse. Im Vergleich zur Placebogruppe hatten diese Patienten in den 14
Monaten der klinischen Studie eine geringere Reduktion des
Hirnglukosestoffwechsels. Dies deutet darauf hin, dass bei diesen Patienten die
neuronalen Schäden reduziert wurden.

Bilder zeigen die Ausdehnung und Verteilung der dunklen Flecken, die sich auf
die Reduzierung des Glukosestoffwechsels im Gehirn beziehen. Weniger deutlich
hervortretende Gehirnbereiche deuten auf weniger neuronale Schäden hin, was bei
den Patienten, die sowohl Albumin als auch IG erhalten, im Vergleich zu Placebo
beobachtet wird.

Grifols präsentierte die ersten AMBAR-Ergebnisse auf der 11. CTAD-Konferenz in
Barcelona im Oktober 2018. Die primären Wirksamkeitsendpunkte, die ADAS-Cog(2)-
und ADCS-ADL(3)-Skalen, zeigten eine 61%ige Reduktion des Krankheitsverlaufs für
beide Messungen in der Kohorte von Patienten mit moderater Alzheimer-Krankheit.

Zusätzliche Daten zu den sekundären Endpunkten der Studie wie Gedächtnis und
Sprache, wurden auf der 14. Internationalen Konferenz über Alzheimer- und
Parkinson-Krankheiten (AD/PD) im März 2019 in Lissabon (Portugal) vorgestellt
und zeigten positive Auswirkungen bei leichten und mittelschweren Patienten.

Die Ergebnisse anderer relevanter Endpunkte, CDR-Sb(4) und ADCS-CGIC(5), die
sowohl funktionelle als auch kognitive Fähigkeiten bewerten, wurden auf der
Alzheimer's Association International Conference (AAIC) 2019 in Los Angeles,
Kalifornien/USA, im Juli vorgestellt und wiesen auch bei Betrachtung aller
behandelten Patienten in die gleiche Richtung.

Die CDR-Sb-Skala - die Gedächtnis, Orientierung, Urteilsvermögen, tägliche
Arbeiten, Hobbys sowie Körperpflege bewertet - zeigte eine 71%ige Verringerung