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Abivax erhält FDA-Genehmigung für den Start klinischer Studien mit ABX464 in den USA zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa

DGAP-News: ABIVAX / Schlagwort(e): Studie Abivax erhält FDA-Genehmigung für den Start klinischer Studien mit ABX464 in den USA zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa 20.01.2020 / 18:37 Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. Abivax erhält FDA-Genehmigung für den Start klinischer Studien mit ABX464 in den USA zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa

• Aktiver IND-Status ("Investigational New Drug") in den USA erlaubt die Ausdehnung der klinischen Phase-2b-Studie zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa (CU) auf Patienten in den USA


• Phase-2b-Studie mit ABX464 zur Behandlung von CU läuft bereits in 15 europäischen Ländern sowie Kanada


• Einschluss der ersten Patienten in den USA für Q2 2020 geplant


• In Europa befindet sich ABX464 zudem derzeit in einer klinischen Phase-2a-Studie zur Behandlung von rheumatoider Arthritis; eine Phase-2b-Studie in Morbus Crohn ist in Vorbereitung

Paris, Frankreich, 20. Januar 2020 - 18:30 Uhr (MEZ) - Abivax (Euronext Paris: FR0012333284 - ABVX), ein Biotechnologieunternehmen mit Produkten in der klinischen Entwicklung, welches das Immunsystem nutzt, um Therapien für entzündliche und virale Erkrankungen sowie Krebs zu entwickeln, gab heute die Genehmigung des IND-Antrags ("Investigational New Drug") zur Durchführung klinischer Studien mit dem Lead-Produktkandidaten ABX464 durch die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA ("Food and Drug Administration") bekannt. Die Genehmigung ermöglicht es dem Unternehmen, klinische Studien an Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa (CU) in den USA zu initiieren. Der Einschluss der ersten US-amerikanischen Patienten in die laufende klinische Phase-2b-Studie ABX464-103 ist für das zweite Quartal 2020 geplant.